- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02557893
Účinky odporového cvičení během těhotenství
22. září 2015 aktualizováno: University of Georgia
Účinky cvičení na bolesti zad v těhotenství
Těhotné ženy se zvýšeným rizikem bolesti zad byly studovány během druhého trimestru a randomizovány k 12týdennímu cvičení s odporem, edukaci nebo pořadníku.
Bylo hodnoceno několik výsledků včetně fyzických funkcí, kvality života a nálady.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na jednom místě byla dokončena paralelní skupinová studie.
Ženy ve druhém trimestru (n=134) byly náhodně rozděleny (v blocích po 3) do 12týdenní čekací listiny, dvouměsíčních kurzů těhotenského vzdělávání nebo dvakrát týdně odporového tréninku nízké až střední intenzity.
Odporový trénink zahrnoval jeden cvik na břicho bez vnější zátěže a pět cviků s vnější zátěží, která postupně postupovala (extenze, leg press, arm lat pull, leg curl a bederní extenze).
Bylo hodnoceno několik výsledků včetně fyzických funkcí, kvality života a nálady.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná a schopná dokončit základní testování během gestačního týdne 21 až 25 těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelný odporový trénink (≥ dvakrát týdně během posledního měsíce)
- ortopedické nebo kardiovaskulární omezení
- psychiatrická porucha
nebo měl v současném nebo předchozím těhotenství některý z následujících stavů:
- dva nebo více potratů
- předčasný porod
- placentární previa,
- špatný růst plodu,
- nízká tělesná hmotnost před těhotenstvím (BMI < 17,5)
- vícečetné těhotenství
- preeklampsie
- předčasné prasknutí membrán
- zpomalení růstu dělohy
- nekompetentní děložní čípek/cerkláž
- opakované vaginální krvácení
- anémie nebo
- cukrovka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporové cvičení
Odporové cvičení zahrnovalo 12 týdnů cvičení se vzpíráním
|
Odporové cvičení zahrnovalo 12týdenní silový trénink dvakrát týdně
|
|
Falešný srovnávač: Seznam čekatelů
Účastnice čekací listiny byly testovány na výsledky během těhotenství a měly nárok na účast v poporodním cvičebním programu pod dohledem.
Účastníci čekací listiny tvořili kontrolní skupinu bez léčby.
|
Účastnice čekací listiny byly testovány na výsledky během těhotenství a měly nárok na účast v poporodním cvičebním programu pod dohledem.
Účastníci čekací listiny tvořili kontrolní skupinu bez léčby.
|
|
Komparátor placeba: Výchova k těhotenství
Porodní sestry učily šest lekcí těhotenské výchovy (~20 na třídu) jednou za dva měsíce, které zahrnovaly několik témat, včetně informací o tom, co lze očekávat během normálního porodu, běžných intervencí během porodu (léky, indukce, porod císařským řezem), rodičovských dovedností potřebných pro péči o dítě, kojení, kojenecká a dětská kardiopulmonální resuscitace, typický vývoj dítěte a komunikace s kojenci.
Do učebního plánu nebyla zařazena žádná pohybová výchova.
Účastnice těhotenského vzdělávání vytvořily skupinu kontrolující pozornost.
|
Dvouměsíční kurzy těhotenské výchovy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické funkce měřené fyzickými testy, jako je čas ustlat si postel, vstát a sestoupit z podlahy a sbírat šátky z podlahy.
Časové okno: Změna z 21. na 35. týden těhotenství
|
K intervenci došlo od 22. do 34. týdne těhotenství a výsledky byly měřeny týden před a po intervenci.
|
Změna z 21. na 35. týden těhotenství
|
|
Kvalita života měřená pomocí Short Form 36 Healthy Survey.
Časové okno: Změna z 21. na 35. týden těhotenství
|
K intervenci došlo od 22. do 34. týdne těhotenství a výsledky byly měřeny týden před a po intervenci.
|
Změna z 21. na 35. týden těhotenství
|
|
Nálada měřena pomocí dotazníku Profile of Mood States.
Časové okno: Změna z 21. na 35. týden těhotenství
|
K intervenci došlo od 22. do 34. týdne těhotenství a výsledky byly měřeny týden před a po intervenci.
|
Změna z 21. na 35. týden těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01NR008131 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .