- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02557893
Effekter av motståndsträning under graviditeten
22 september 2015 uppdaterad av: University of Georgia
Effekter av träning på ryggsmärtor under graviditeten
Gravida kvinnor med ökad risk för ryggsmärta studerades under andra trimestern och randomiserades till 12 veckors motståndsövning, utbildning eller väntelista.
Flera resultat utvärderades inklusive fysisk funktion, livskvalitet och humör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett parallellt gruppförsök genomfördes på en enda plats.
Kvinnor under andra trimestern (n=134) tilldelades slumpmässigt (i block om 3) till 12 veckors väntelista, varannan månad graviditetsutbildning eller två gånger i veckan med låg till måttlig styrketräning.
Motståndsträning involverade en magövning utan yttre belastning och fem övningar med en extern belastning som gradvis utvecklades (benförlängning, benpress, arm lat pull, leg curl och ländrygg).
Flera resultat utvärderades inklusive fysisk funktion, livskvalitet och humör.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid och kan genomföra baslinjetestning under graviditetsvecka 21 till 25 av graviditeten.
Exklusions kriterier:
- Regelbunden motståndsträning (≥ två gånger i veckan under den senaste månaden)
- en ortopedisk eller kardiovaskulär begränsning
- en psykiatrisk störning
eller hade under den nuvarande eller en tidigare graviditeten något av följande:
- två eller flera missfall
- för tidig förlossning
- placenta previa,
- dålig fostertillväxt,
- låg kroppsvikt före graviditeten (BMI < 17,5)
- en flerbördsgraviditet
- havandeskapsförgiftning
- för tidig bristning av membran
- livmodertillväxthämning
- inkompetent cervix/cerclage
- återkommande vaginal blödning
- anemi eller
- diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsövning
Motståndsträning innebar 12 veckors styrketräning
|
Motståndsträning innebar 12 veckors styrketräning två gånger i veckan
|
|
Sham Comparator: Väntelista
Deltagarna i väntelistan testades på resultaten under sin graviditet och var berättigade att delta i ett träningsprogram som övervakades efter förlossningen.
Väntelistans deltagare bildade en kontrollgrupp utan behandling.
|
Deltagarna i väntelistan testades på resultaten under sin graviditet och var berättigade att delta i ett träningsprogram som övervakades efter förlossningen.
Väntelistans deltagare bildade en kontrollgrupp utan behandling.
|
|
Placebo-jämförare: Graviditetsundervisning
Förlossningssköterskor undervisade sex varannan månad graviditetsundervisningsklasser (~20 per klass) som täckte flera ämnen inklusive information om vad man kan förvänta sig under normal förlossning och förlossning, vanliga ingrepp under förlossningen (mediciner, induktion, kejsarsnitt), föräldrafärdigheter som behövs för bebisvård, amning, hjärt- och lungräddning hos barn och barn, typisk barnutveckling och kommunikation med spädbarn.
Ingen fysisk aktivitetsutbildning ingick i läroplanen.
Graviditetsutbildningens deltagare bildade en uppmärksamhetskontrollgrupp.
|
Varannan månad graviditetsundervisningsklasser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion mätt med fysiska tester som tid att bädda, gå upp och ner från golvet och plocka upp halsdukar från golvet.
Tidsram: Ändra från vecka 21 till 35 av graviditeten
|
Interventionen skedde från vecka 22 till 34 av graviditeten och resultaten mättes veckan före och efter interventionen.
|
Ändra från vecka 21 till 35 av graviditeten
|
|
Livskvalitet mätt med hjälp av Short Form 36 Healthy Survey.
Tidsram: Ändra från vecka 21 till 35 av graviditeten
|
Interventionen skedde från vecka 22 till 34 av graviditeten och resultaten mättes veckan före och efter interventionen.
|
Ändra från vecka 21 till 35 av graviditeten
|
|
Humör mätt med hjälp av frågeformuläret Profile of Mood States.
Tidsram: Ändra från vecka 21 till 35 av graviditeten
|
Interventionen skedde från vecka 22 till 34 av graviditeten och resultaten mättes veckan före och efter interventionen.
|
Ändra från vecka 21 till 35 av graviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2015
Första postat (Uppskatta)
23 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01NR008131 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .