Effetti dell'esercizio di resistenza durante la gravidanza
22 settembre 2015 aggiornato da: University of Georgia
Effetti dell'esercizio sul mal di schiena in gravidanza
Le donne in gravidanza ad aumentato rischio di mal di schiena sono state studiate durante il secondo trimestre e randomizzate a 12 settimane di esercizio di resistenza, istruzione o lista d'attesa.
Sono stati valutati diversi risultati tra cui la funzione fisica, la qualità della vita e l'umore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di gruppo parallelo è stato completato in un unico sito.
Le donne del secondo trimestre (n = 134) sono state assegnate in modo casuale (in blocchi di 3) a 12 settimane di lista d'attesa, lezioni di educazione alla gravidanza bimestrali o allenamento di resistenza di intensità da bassa a moderata due volte alla settimana.
L'allenamento di resistenza prevedeva un esercizio addominale senza carico esterno e cinque esercizi con un carico esterno che progrediva gradualmente (leg extension, leg press, arm lat pull, leg curl ed estensione lombare).
Sono stati valutati diversi risultati tra cui la funzione fisica, la qualità della vita e l'umore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Gravidanza e in grado di completare i test di base durante la settimana gestazionale da 21 a 25 di gravidanza.
Criteri di esclusione:
- Allenamento regolare con esercizi di resistenza (≥ due volte a settimana nell'ultimo mese)
- una limitazione ortopedica o cardiovascolare
- un disturbo psichiatrico
o ha avuto nella gravidanza attuale o precedente uno dei seguenti:
- due o più aborti spontanei
- parto prematuro
- previa placenta,
- scarsa crescita fetale,
- basso peso corporeo pre-gravidanza (BMI < 17,5)
- una gravidanza con parto multiplo
- preeclampsia
- rottura pretermine delle membrane
- ritardo della crescita uterina
- cervice / cerchiaggio incompetenti
- sanguinamento vaginale ricorrente
- anemia o
- diabete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di resistenza
L'esercizio di resistenza prevedeva 12 settimane di esercizi di sollevamento pesi
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L'esercizio di resistenza prevedeva 12 settimane di allenamento della forza due volte a settimana
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Comparatore fittizio: Lista d'attesa
I partecipanti alla lista d'attesa sono stati testati sui risultati durante la gravidanza ed erano idonei a partecipare a un programma di esercizi supervisionati post-partum.
I partecipanti alla lista d'attesa formavano un gruppo di controllo senza trattamento.
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I partecipanti alla lista d'attesa sono stati testati sui risultati durante la gravidanza ed erano idonei a partecipare a un programma di esercizi supervisionati post-partum.
I partecipanti alla lista d'attesa formavano un gruppo di controllo senza trattamento.
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Comparatore placebo: Educazione alla gravidanza
Le infermiere di maternità hanno tenuto sei lezioni bimestrali di educazione alla gravidanza (~20 per classe) che hanno trattato diversi argomenti tra cui informazioni su cosa aspettarsi durante il travaglio e il parto normali, interventi comuni durante il parto (farmaci, induzione, parto cesareo), abilità genitoriali necessarie per la cura del bambino, allattamento al seno, rianimazione cardiopolmonare del neonato e del bambino, sviluppo tipico del bambino e comunicazione con i neonati.
Nessuna educazione all'attività fisica è stata inclusa nel curriculum.
I partecipanti all'educazione alla gravidanza hanno formato un gruppo di controllo dell'attenzione.
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Corsi bimestrali di educazione alla gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione fisica misurata con test fisici come il tempo per rifare il letto, alzarsi e abbassarsi dal pavimento e raccogliere sciarpe dal pavimento.
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 21 alla 35 di gravidanza
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L'intervento si è verificato dalla settimana 22 alla 34 di gravidanza e gli esiti sono stati misurati la settimana prima e dopo l'intervento.
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Passaggio dalla settimana 21 alla 35 di gravidanza
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Qualità della vita misurata utilizzando la Short Form 36 Healthy Survey.
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 21 alla 35 di gravidanza
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L'intervento si è verificato dalla settimana 22 alla 34 di gravidanza e gli esiti sono stati misurati la settimana prima e dopo l'intervento.
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Passaggio dalla settimana 21 alla 35 di gravidanza
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Umore misurato utilizzando il questionario Profile of Mood States.
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 21 alla 35 di gravidanza
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L'intervento si è verificato dalla settimana 22 alla 34 di gravidanza e gli esiti sono stati misurati la settimana prima e dopo l'intervento.
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Passaggio dalla settimana 21 alla 35 di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01NR008131 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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