- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02557893
Resistenssiharjoituksen vaikutukset raskauden aikana
tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Georgia
Harjoituksen vaikutukset selkäkipuun raskauden aikana
Raskaana olevia naisia, joilla oli lisääntynyt riski saada selkäkipu, tutkittiin toisen raskauskolmanneksen aikana ja satunnaistettiin 12 viikon kestäviin harjoituksiin, koulutukseen tai jonotuslistalle.
Arvioitiin useita tuloksia, mukaan lukien fyysinen toiminta, elämänlaatu ja mieliala.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnakkainen ryhmäkoe saatiin päätökseen yhdessä paikassa.
Toisen raskauskolmanneksen naiset (n=134) jaettiin satunnaisesti (kolmen lohkoissa) 12 viikon odotuslistalle, kahdesti kuukaudessa tapahtuvaan raskauskoulutukseen tai kahdesti viikossa matalan tai kohtalaisen intensiteetin vastustusharjoitteluun.
Vastusharjoitukseen sisältyi yksi vatsaharjoitus ilman ulkoista kuormitusta ja viisi harjoitusta ulkoisella kuormituksella, jotka edenivät vähitellen (jalan ojennus, jalkapuristus, käsivarren leveysveto, jalkojen kiertyminen ja lannerangan ojennus).
Arvioitiin useita tuloksia, mukaan lukien fyysinen toiminta, elämänlaatu ja mieliala.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva ja pystyy suorittamaan perustestin raskausviikolla 21–25.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen vastusharjoittelu (≥ kahdesti viikossa viimeisen kuukauden aikana)
- ortopedinen tai kardiovaskulaarinen rajoitus
- psykiatrinen häiriö
tai sinulla on ollut nykyisen tai aiemman raskauden aikana jokin seuraavista:
- kaksi tai useampia keskenmenoja
- ennenaikainen synnytys
- istukan previa,
- huono sikiön kasvu,
- alhainen paino ennen raskautta (BMI < 17,5)
- moninkertainen raskaus
- preeklampsia
- kalvojen ennenaikainen repeämä
- kohdun kasvun hidastuminen
- epäpätevä kohdunkaula / cerclage
- toistuva verenvuoto emättimestä
- anemia tai
- diabetes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastustusharjoitus
Vastusharjoittelu sisälsi 12 viikon painonnostoharjoituksen
|
Vastusharjoittelu sisälsi 12 viikon voimaharjoittelun kahdesti viikossa
|
|
Huijausvertailija: Odotuslista
Jonotuslistalle osallistujia testattiin raskauden aikana ja heillä oli oikeus osallistua ohjattuun harjoitusohjelmaan synnytyksen jälkeen.
Jonotuslistan osallistujat muodostivat ei-hoitoa kontrolliryhmän.
|
Jonotuslistalle osallistujia testattiin raskauden aikana ja heillä oli oikeus osallistua ohjattuun harjoitusohjelmaan synnytyksen jälkeen.
Jonotuslistan osallistujat muodostivat ei-hoitoa kontrolliryhmän.
|
|
Placebo Comparator: Raskauskasvatus
Äitiyshoitajat opetti kuusi kahdesti kuukaudessa tapahtuvaa raskauskasvatustuntia (n. 20 per luokka), jotka käsittelivät useita aiheita, kuten tietoa siitä, mitä odottaa normaalin synnytyksen ja synnytyksen aikana, yleiset interventiot synnytyksen aikana (lääkkeet, induktio, keisarileikkaus), vauvanhoidossa tarvittavat vanhemmuuden taidot, imetys, vauvan ja lapsen sydän- ja keuhkoelvytys, tyypillinen lapsen kehitys ja kommunikointi imeväisten kanssa.
Opetussuunnitelmaan ei sisälly liikuntakasvatusta.
Raskauskoulutukseen osallistuneet muodostivat huomionhallintaryhmän.
|
Raskausopetustunnit joka toinen kuukausi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysistä toimintaa mitataan fyysisillä testeillä, kuten aika pedata sänky, nousta ylös ja alas lattialta ja nostaa huivit lattialta.
Aikaikkuna: Muutos raskausviikosta 21:stä 35:een
|
Interventio tapahtui raskauden viikoilla 22-34 ja tulokset mitattiin viikkoa ennen ja jälkeen interventiota.
|
Muutos raskausviikosta 21:stä 35:een
|
|
Elämänlaatu mitattuna Short Form 36 Healthy Survey -tutkimuksella.
Aikaikkuna: Muutos raskausviikosta 21:stä 35:een
|
Interventio tapahtui raskauden viikoilla 22-34 ja tulokset mitattiin viikkoa ennen ja jälkeen interventiota.
|
Muutos raskausviikosta 21:stä 35:een
|
|
Mieliala mitataan Profile of Mood States -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Muutos raskausviikosta 21:stä 35:een
|
Interventio tapahtui raskauden viikoilla 22-34 ja tulokset mitattiin viikkoa ennen ja jälkeen interventiota.
|
Muutos raskausviikosta 21:stä 35:een
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR008131 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .