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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02561390
국산 및 수입 에어로알레르겐의 spIgE와 피부단자검사 비교
2016년 5월 2일 업데이트: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Siriraj 병원에서 생산된 미국 바퀴벌레, 개, 고양이, 집먼지진드기 및 곰팡이 알레르겐 추출물의 수입 추출물과 비교하여 피부 단자 시험을 통한 생체 내 역가 평가.
알레르기성 비염(AR)과 천식의 유병률은 전 세계적으로 증가했습니다. 1998년에 ISAAC는 태국의 AR 및 천식 유병률이 중간 정도로 높은 그룹에 속한다는 사실을 발견했습니다.
즉각적인 반응 SPT 및 spIgE에 대한 테스트는 환자의 알레르겐 감작 평가에 사용되었습니다. 그들은 적절한 관리와 환자 교육을 위해 수사관을 안내했습니다. 임상의는 면역 요법이 필요할 수 있는 경우 알레르겐을 선택하기 위해 결과를 사용할 것입니다.
SPT는 환자에게 안전하고 경제적입니다. 특정 IgE는 SPT 전에 항히스타민제를 억제할 수 없는 환자에게 유리합니다. 미국에서는 바퀴벌레, 고양이, 집 먼지 진드기 및 곰팡이에 대한 SPT와 spIgE 사이의 결과 시험이 있었습니다. 그것은 두 테스트 간의 상관 관계를 보여주었습니다. 태국에서는 조사관이 아직 이에 대한 데이터를 가지고 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
알레르겐에 대한 SPT 및 특정 IgE는 알레르겐 회피 및 특정 면역 요법에 필요합니다.
국소 알레르겐 추출물이 있으면 환자가 적절한 관리를 더 쉽게 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Siriraj 병원 알레르기 클리닉 및 이비인후과 클리닉에서 진단받은 조절된 천식 및/또는 AR(경증에서 중등도) 환자
- SPT는 미국 바퀴벌레, 집 먼지 진드기, 고양이, 개 및 곰팡이 중 하나를 양성합니다.
- 환자는 재판에 동의했습니다.
제외 기준:
- 심장병, 간, 신장 및 중증 패혈증과 같은 만성 질환
- 아나필락시스의 역사
- 피부 발진
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로 알레르겐을 이용한 피부 단자 테스트
상업 및 지역 미국 바퀴벌레, 집 먼지 진드기, 고양이, 개 및 곰팡이가 있는 SPT의 평균 팽진 직경
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미국 바퀴벌레, 개, 고양이, 집먼지진드기 및 곰팡이 알레르겐 추출물에 대한 피부 단자 테스트를 수행합니다.
미국 바퀴벌레, 개, 고양이, 먼지 진드기 및 곰팡이의 특정 IgE 측정
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실험적: 특정 IgE 측정
상업 및 지역 미국 바퀴벌레, 집 먼지 진드기, 고양이, 개 및 곰팡이의 특정 IgE 수준
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미국 바퀴벌레, 개, 고양이, 집먼지진드기 및 곰팡이 알레르겐 추출물에 대한 피부 단자 테스트를 수행합니다.
미국 바퀴벌레, 개, 고양이, 먼지 진드기 및 곰팡이의 특정 IgE 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역 및 수입 알레르겐 추출물 및 특정 IgE 수준의 SPT의 평균 팽진 직경
기간: 18개월
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현지 및 수입 알레르겐 추출물의 SPT 결과 측정 및 비교
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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