- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02561390
Сравнение spIgE и кожных прик-тестов местных и импортных аэроаллергенов
Оценка эффективности in-vivo экстрактов аллергенов американских тараканов, собак, кошек, пылевых клещей и плесени, произведенных больницей Сирирадж, по сравнению с импортными экстрактами с использованием кожного прик-теста.
Распространенность аллергического ринита (АР) и астмы увеличилась во всем мире. В 1998 г. ISAAC обнаружил, что распространенность АР и астмы в Таиланде находится в умеренно высокой группе.
Для оценки сенсибилизации пациента к аллергену использовали тесты на немедленную реакцию КПТ и spIgE. Они руководили исследователями для надлежащего лечения, а также для обучения пациентов. Клиницист будет использовать результат для выбора аллергена в случае, если может потребоваться иммунотерапия.
КПТ безопасна и более экономична для пациента. Специфический IgE имеет преимущество у пациентов, которые не могут отказаться от приема антигистаминных препаратов перед КПТ. В Соединенных Штатах было проведено испытание результатов между КПТ и spIgE на тараканов, кошек, клещей домашней пыли и плесени. Он показал корреляцию между двумя тестами. В Таиланде у следователей пока нет данных об этом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of medicine Siriraj hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с контролируемой астмой и/или АР (от легкой до средней степени тяжести), которому был поставлен диагноз в клинике аллергии и ЛОР-клинике больницы Сирирадж.
- SPT положителен на одного из американских тараканов, клещей домашней пыли, кошек, собак и плесени.
- Пациенты дали согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания, такие как болезни сердца, печени, почек и тяжелый сепсис
- История анафилаксии
- Кожная сыпь
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Кожные прик-тесты с аэроаллергенами
Средние диаметры волдырей при КПТ у коммерческих и местных американских тараканов, клещей домашней пыли, кошек, собак и плесени
|
проводят кожные прик-тесты к экстрактам аллергенов американского таракана, собаки, кошки, пылевого клеща и плесени
определение специфического IgE американских тараканов, собак, кошек, пылевых клещей и плесени
|
Экспериментальный: измерение специфического IgE
специфические уровни IgE у коммерческих и местных американских тараканов, клещей домашней пыли, кошек, собак и плесени
|
проводят кожные прик-тесты к экстрактам аллергенов американского таракана, собаки, кошки, пылевого клеща и плесени
определение специфического IgE американских тараканов, собак, кошек, пылевых клещей и плесени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
средний диаметр волдыря при КПТ местных и импортных экстрактов аллергенов и уровни специфических IgE
Временное ограничение: 18 месяцев
|
измерить и сравнить результаты КПТ местных и импортных экстрактов аллергенов
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si521/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кожный прик-тест
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineОтозванМеланоцитарный невусСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйКожная токсичностьСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheРекрутинг
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция