Vergelijking tussen spIgE en huidpriktest van lokale en geïmporteerde aeroallergenen
2 mei 2016 bijgewerkt door: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
In-vivo potentie-evaluatie van Amerikaanse kakkerlak, hond, kat, huisstofmijt en schimmelallergeenextracten geproduceerd door het Siriraj-ziekenhuis in vergelijking met geïmporteerde extracten met behulp van een huidpriktest.
De prevalentie van allergische rhinitis (AR) en astma nam wereldwijd toe. In 1998 ontdekte ISAAC dat de prevalentie van AR en astma in Thailand in een redelijk hoge groep lag.
Tests voor onmiddellijke reactie SPT en spIgE werden gebruikt voor de evaluatie van de sensibilisatie van allergeen bij de patiënt. Ze begeleidden de onderzoekers voor goed beheer en patiëntenvoorlichting. De arts zal het resultaat gebruiken om een allergeen te kiezen voor het geval dat immunotherapie nodig zou kunnen zijn.
SPT is veilig en voordeliger voor de patiënt. Specifiek IgE heeft een voordeel bij patiënten die antihistaminica niet kunnen onthouden voorafgaand aan SPT. In de Verenigde Staten een resultaatproef gehad tussen SPT en spIgE voor kakkerlak, kat, huisstofmijt en schimmel. Het toonde de correlatie tussen twee tests. In Thailand hebben de onderzoekers er nog geen gegevens over gehad.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SPT en specifiek IgE voor allergenen is noodzakelijk voor allergeenvermijding en specifieke immunotherapie.
Het hebben van lokale allergeenextracten zal de patiënten helpen om gemakkelijker de juiste behandeling te krijgen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met gecontroleerd astma en/of AR (lichte tot matige ernst) die werden gediagnosticeerd in de allergiekliniek en KNO-kliniek, Siriraj ziekenhuis
- SPT positief een van Amerikaanse kakkerlak, huisstofmijt, kat, hond en schimmel.
- Patiënt werd ingestemd met proef.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten zoals hartaandoeningen, lever-, nier- en ernstige sepsis
- Geschiedenis van anafylaxie
- Huiduitslag
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Huidpriktest met aeroallergenen
Gemiddelde kwaddeldiameters van SPT met commerciële en lokale Amerikaanse kakkerlak, huisstofmijt, kat, hond en schimmel
|
huidpriktest op Amerikaanse kakkerlak, honden-, katten-, huisstofmijt- en schimmelallergeenextracten worden uitgevoerd
meet specifiek IgE van Amerikaanse kakkerlak, hond, kat, huisstofmijt en schimmel
|
|
Experimenteel: specifieke IgE-meting
specifieke IgE-waarden van commerciële en lokale Amerikaanse kakkerlak, huisstofmijt, kat, hond en schimmel
|
huidpriktest op Amerikaanse kakkerlak, honden-, katten-, huisstofmijt- en schimmelallergeenextracten worden uitgevoerd
meet specifiek IgE van Amerikaanse kakkerlak, hond, kat, huisstofmijt en schimmel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde kwaddeldiameter van SPT van lokale en geïmporteerde allergeenextracten en specifieke IgE-niveaus
Tijdsspanne: 18 maanden
|
meet en vergelijk het SPT-resultaat van lokale en geïmporteerde allergeenextracten
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si521/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .