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Comparaison entre le spIgE et le test cutané d'aéroallergènes locaux et importés

2 mai 2016 mis à jour par: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Évaluation de la puissance in vivo d'extraits d'allergènes de blattes américaines, de chiens, de chats, d'acariens et de moisissures produits par l'hôpital Siriraj en comparaison avec des extraits importés à l'aide d'un test cutané.

La prévalence de la rhinite allergique (RA) et de l'asthme a augmenté dans le monde entier. En 1998, ISAAC a constaté que la prévalence de la RA et de l'asthme en Thaïlande était dans un groupe modérément élevé.

Des tests de réaction immédiate SPT et spIgE ont été utilisés pour évaluer la sensibilisation à l'allergène chez le patient. Ils ont guidé les enquêteurs pour une prise en charge appropriée ainsi que pour l'éducation des patients. Le clinicien utilisera le résultat pour choisir l'allergène au cas où une immunothérapie pourrait être nécessaire.

SPT est sûr et plus économique pour le patient. L'IgE spécifique a un avantage chez le patient qui ne peut pas retenir l'antihistaminique avant le SPT. Aux États-Unis, un essai de résultat entre SPT et spIgE pour les cafards, les chats, les acariens et les moisissures. Il a montré la corrélation entre deux tests. En Thaïlande, les enquêteurs n'ont pas encore de données à ce sujet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La SPT et les IgE spécifiques des allergènes sont nécessaires pour éviter les allergènes et pour l'immunothérapie spécifique. Avoir des extraits d'allergènes locaux aidera les patients à obtenir plus facilement la prise en charge appropriée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient souffrant d'asthme contrôlé et/ou de RA (sévérité légère à modérée) diagnostiqué à la clinique des allergies et à la clinique ORL de l'hôpital Siriraj
  • SPT positif parmi les blattes américaines, les acariens, les chats, les chiens et les moisissures.
  • Le patient a consenti à l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique telle que maladie cardiaque, hépatique, rénale et septicémie sévère
  • Antécédents d'anaphylaxie
  • Démangeaison de la peau
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test cutané aux aéroallergènes
Diamètres moyens des papules de SPT avec cafard américain commercial et local, acarien, chat, chien et moisissure
des tests cutanés sur des extraits d'allergènes de blatte américaine, de chien, de chat, d'acariens et de moisissures sont effectués
mesurer les IgE spécifiques de la blatte américaine, du chien, du chat, des acariens et des moisissures
Expérimental: mesure spécifique des IgE
niveaux spécifiques d'IgE des cafards américains commerciaux et locaux, des acariens, des chats, des chiens et des moisissures
des tests cutanés sur des extraits d'allergènes de blatte américaine, de chien, de chat, d'acariens et de moisissures sont effectués
mesurer les IgE spécifiques de la blatte américaine, du chien, du chat, des acariens et des moisissures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diamètre moyen de la papule du SPT des extraits d'allergènes locaux et importés et niveaux d'IgE spécifiques
Délai: 18 mois
mesurer et comparer le résultat SPT des extraits d'allergènes locaux et importés
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2015

Première publication (Estimation)

28 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si521/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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