- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02561390
Comparaison entre le spIgE et le test cutané d'aéroallergènes locaux et importés
Évaluation de la puissance in vivo d'extraits d'allergènes de blattes américaines, de chiens, de chats, d'acariens et de moisissures produits par l'hôpital Siriraj en comparaison avec des extraits importés à l'aide d'un test cutané.
La prévalence de la rhinite allergique (RA) et de l'asthme a augmenté dans le monde entier. En 1998, ISAAC a constaté que la prévalence de la RA et de l'asthme en Thaïlande était dans un groupe modérément élevé.
Des tests de réaction immédiate SPT et spIgE ont été utilisés pour évaluer la sensibilisation à l'allergène chez le patient. Ils ont guidé les enquêteurs pour une prise en charge appropriée ainsi que pour l'éducation des patients. Le clinicien utilisera le résultat pour choisir l'allergène au cas où une immunothérapie pourrait être nécessaire.
SPT est sûr et plus économique pour le patient. L'IgE spécifique a un avantage chez le patient qui ne peut pas retenir l'antihistaminique avant le SPT. Aux États-Unis, un essai de résultat entre SPT et spIgE pour les cafards, les chats, les acariens et les moisissures. Il a montré la corrélation entre deux tests. En Thaïlande, les enquêteurs n'ont pas encore de données à ce sujet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient souffrant d'asthme contrôlé et/ou de RA (sévérité légère à modérée) diagnostiqué à la clinique des allergies et à la clinique ORL de l'hôpital Siriraj
- SPT positif parmi les blattes américaines, les acariens, les chats, les chiens et les moisissures.
- Le patient a consenti à l'essai.
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique telle que maladie cardiaque, hépatique, rénale et septicémie sévère
- Antécédents d'anaphylaxie
- Démangeaison de la peau
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test cutané aux aéroallergènes
Diamètres moyens des papules de SPT avec cafard américain commercial et local, acarien, chat, chien et moisissure
|
des tests cutanés sur des extraits d'allergènes de blatte américaine, de chien, de chat, d'acariens et de moisissures sont effectués
mesurer les IgE spécifiques de la blatte américaine, du chien, du chat, des acariens et des moisissures
|
|
Expérimental: mesure spécifique des IgE
niveaux spécifiques d'IgE des cafards américains commerciaux et locaux, des acariens, des chats, des chiens et des moisissures
|
des tests cutanés sur des extraits d'allergènes de blatte américaine, de chien, de chat, d'acariens et de moisissures sont effectués
mesurer les IgE spécifiques de la blatte américaine, du chien, du chat, des acariens et des moisissures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diamètre moyen de la papule du SPT des extraits d'allergènes locaux et importés et niveaux d'IgE spécifiques
Délai: 18 mois
|
mesurer et comparer le résultat SPT des extraits d'allergènes locaux et importés
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si521/2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .