- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02561390
Comparação entre spIgE e teste cutâneo de picada de aeroalérgenos locais e importados
Avaliação in vivo da potência de extratos de baratas americanas, cães, gatos, ácaros e alérgenos de mofo produzidos pelo Siriraj Hospital, comparando-os com extratos importados por meio de teste cutâneo.
A prevalência de rinite alérgica (AR) e asma aumentou em todo o mundo. Em 1998, o ISAAC descobriu que a prevalência de RA e asma na Tailândia estava em um grupo moderadamente alto.
Testes para SPT de reação imediata e spIgE, foram usados para avaliar a sensibilização do alérgeno no paciente. Eles orientaram os investigadores para o manejo adequado, bem como para a educação do paciente. O clínico usará o resultado para escolher o alérgeno caso precise de imunoterapia.
O SPT é seguro e mais econômico para o paciente. A IgE específica tem vantagem em pacientes que não podem suspender o anti-histamínico antes do SPT. Nos Estados Unidos houve um teste de resultado entre SPT e spIgE para barata, gato, ácaro da poeira doméstica e mofo. Mostrou a correlação entre dois testes. Na Tailândia, os investigadores ainda não tiveram dados sobre isso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of medicine Siriraj hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com asma controlada e/ou RA (gravidade leve a moderada) diagnosticada na clínica de alergia e clínica de otorrinolaringologia do hospital Siriraj
- SPT positivo de barata americana, ácaro da poeira doméstica, gato, cachorro e mofo.
- O paciente foi consentido com o julgamento.
Critério de exclusão:
- Doença crônica, como doença cardíaca, hepática, renal e sepse grave
- História de anafilaxia
- Erupção cutânea
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Teste cutâneo em picada com aeroalérgenos
Diâmetros médios de pápulas de SPT com barata americana comercial e local, ácaro da poeira doméstica, gato, cachorro e mofo
|
teste de picada na pele para barata americana, cachorro, gato, ácaro e extratos de alérgenos de mofo são realizados
medir IgE específica de barata americana, cachorro, gato, ácaro e mofo
|
Experimental: medição de IgE específica
níveis específicos de IgE de barata americana comercial e local, ácaro da poeira doméstica, gato, cachorro e mofo
|
teste de picada na pele para barata americana, cachorro, gato, ácaro e extratos de alérgenos de mofo são realizados
medir IgE específica de barata americana, cachorro, gato, ácaro e mofo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diâmetro médio da pápula do SPT de extratos de alérgenos locais e importados e níveis específicos de IgE
Prazo: 18 meses
|
meça e compare o resultado SPT de extratos de alérgenos locais e importados
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si521/2013
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