- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02561390
Srovnání mezi spIgE a kožním prick testem místních a importovaných aeroalergenů
In-vivo hodnocení účinnosti výtažků ze švábů, psů, koček, roztočů a plísní vyrobených nemocnicí Siriraj v porovnání s dovezenými výtažky pomocí kožního prick testu.
Prevalence alergické rýmy (AR) a astmatu se celosvětově zvýšila. V roce 1998 ISAAC zjistil, že prevalence AR a astmatu v Thajsku byla ve středně vysoké skupině.
Testy na okamžitou reakci SPT a spIgE byly použity pro hodnocení senzibilizace alergenu u pacienta. Vedli vyšetřovatele ke správnému řízení a edukaci pacientů. Klinický lékař použije výsledek pro výběr alergenu v případě, že může vyžadovat imunoterapii.
SPT je pro pacienta bezpečný a ekonomičtější. Specifické IgE má výhodu u pacientů, kteří nemohou vynechat antihistaminika před SPT. Ve Spojených státech byla provedena zkouška výsledků mezi SPT a spIgE pro šváby, kočky, roztoče a plísně. Ukázala korelaci mezi dvěma testy. V Thajsku o tom vyšetřovatelé ještě neměli data.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s kontrolovaným astmatem a/nebo AR (mírná až středně závažná), který byl diagnostikován na Alergologické klinice a ORL klinice v nemocnici Siriraj
- SPT positve jeden z amerických švábů, roztočů domácího prachu, kočky, psa a plísně.
- Pacientům bylo uděleno souhlas se soudem.
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění, jako je onemocnění srdce, jater, ledvin a těžká sepse
- Anafylaxe v anamnéze
- Vyrážka
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kožní prick test s aeroalergeny
Střední průměr šrámů SPT s komerčním a místním švábem americkým, roztočem domácího prachu, kočkou, psem a plísní
|
Provádí se kožní prick test na výtažky z alergenu amerického švába, psa, kočky, roztoče a plísně
změřte specifické IgE amerického švába, psa, kočky, roztoče a plísně
|
|
Experimentální: měření specifických IgE
specifické hladiny IgE komerčního a místního švába amerického, roztoče domácího prachu, kočky, psa a plísně
|
Provádí se kožní prick test na výtažky z alergenu amerického švába, psa, kočky, roztoče a plísně
změřte specifické IgE amerického švába, psa, kočky, roztoče a plísně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední průměr pupenů SPT místních a importovaných extraktů alergenů a hladiny specifických IgE
Časové okno: 18 měsíců
|
změřte a porovnejte výsledek SPT místních a dovezených extraktů alergenů
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si521/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kožní prick test
-
Roxall Medicina España S.ADokončenoSenzibilizace na alergenyŠpanělsko
-
Children's Hospital SrebrnjakIN2 Ltd.NáborAlergická reakce | Dětská alergieChorvatsko
-
Prof. Dr. Claus Bachert BVBANeznámýDiagnostická ekvivalence kožní prick testovací pásky vs. konvenčního kožního prick testu (SPTTapeD1)Alergická rýma | Alergická konjunktivitida | Alergie na jídlo | Alergické astma
-
Roxall Medicina España S.ADokončeno
-
University Hospital Plymouth NHS TrustUniversity of PlymouthNábor
-
Mahidol UniversityDokončenoAlergie na hmyzí bodnutí
-
Mansoura University HospitalNáborChronická obstrukční plicní nemocEgypt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktivní, ne náborPuberťák | Sportovci | Bronchospasmus vyvolaný cvičenímBelgie
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNeznámýAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Potravinová alergie u dětí | Alergie na mléko | Potravinová alergie u kojenců | Alergie na ořechy | Senzibilizace potravinových alergenůSpojené království