- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02561390
Porównanie testów spIgE i testów skórnych lokalnych i importowanych aeroalergenów
Ocena in vivo siły ekstraktów z karaluchów amerykańskich, psów, kotów, roztoczy i pleśni wytwarzanych przez szpital Siriraj w porównaniu z ekstraktami importowanymi za pomocą testu skórnego.
Częstość występowania alergicznego nieżytu nosa (AR) i astmy wzrosła na całym świecie. W 1998 roku ISAAC stwierdził, że częstość występowania ANN i astmy w Tajlandii była w grupie umiarkowanie wysokiej.
Do oceny uczulenia na alergen u pacjenta zastosowano testy reakcji natychmiastowej SPT i spIgE. Kierowali badaczami w zakresie właściwego postępowania i edukacji pacjentów. Lekarz wykorzysta wynik do wybrania alergenu w przypadku, gdy może być potrzebna immunoterapia.
SPT jest bezpieczna i bardziej ekonomiczna dla pacjenta. Swoiste IgE mają przewagę u pacjentów, którzy nie mogą odmówić podania leków przeciwhistaminowych przed SPT. W Stanach Zjednoczonych przeprowadzono próbę wyników między SPT a spIgE dla karaluchów, kotów, roztoczy kurzu domowego i pleśni. Pokazał korelację między dwoma testami. W Tajlandii śledczy nie mieli jeszcze danych na ten temat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z kontrolowaną astmą i/lub ANN (o nasileniu łagodnym do umiarkowanego), zdiagnozowany w poradni alergologicznej i laryngologicznej szpitala Siriraj
- Test SPT pozytywny na karalucha amerykańskiego, roztocza kurzu domowego, kota, psa i pleśń.
- Pacjentka wyraziła zgodę na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe, takie jak choroby serca, wątroby, nerek i ciężka posocznica
- Historia anafilaksji
- Wysypka na skórze
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Punktowe testy skórne z alergenami wziewnymi
Średnie średnice bąbli SPT z komercyjnymi i lokalnymi karaluchami amerykańskimi, roztoczami kurzu domowego, kotami, psami i pleśnią
|
wykonuje się punktowe testy skórne na wyciągi z alergenów karaczanów amerykańskich, psów, kotów, roztoczy i pleśni
zmierzyć swoiste IgE amerykańskiego karalucha, psa, kota, roztoczy i pleśni
|
Eksperymentalny: oznaczenie swoistych IgE
specyficzne poziomy IgE komercyjnego i lokalnego karalucha amerykańskiego, roztoczy kurzu domowego, kota, psa i pleśni
|
wykonuje się punktowe testy skórne na wyciągi z alergenów karaczanów amerykańskich, psów, kotów, roztoczy i pleśni
zmierzyć swoiste IgE amerykańskiego karalucha, psa, kota, roztoczy i pleśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
średnia średnica bąbla SPT ekstraktów alergenów lokalnych i importowanych oraz poziomy swoistych IgE
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
mierzyć i porównywać wyniki SPT lokalnych i importowanych ekstraktów alergenów
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si521/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Punktowy test skórny
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończony
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineWycofaneZnamię melanocytoweStany Zjednoczone
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRekrutacyjny
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Northwestern UniversityZakończonyToksyczność skóryStany Zjednoczone
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.NieznanyOdleżynaStany Zjednoczone, Kanada
-
Avita MedicalAktywny, nie rekrutującyBielactwoStany Zjednoczone
-
AronPharma Sp. z o. o.Rekrutacyjny
-
Promius Pharma, LLCZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Cynosure, Inc.Zakończony