- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02561390
Paikallisten ja maahantuotujen aeroallergeenien spIgE- ja Skin Prick Testin vertailu
Siriraj-sairaalan tuottamien amerikkalaisten torakka-, koira-, kissan-, pölypunkkien ja homeallergiauutteiden tehonarviointi in vivo verrattuna maahantuotuihin uutteisiin käyttämällä ihopistotestiä.
Allergisen nuhan (AR) ja astman esiintyvyys lisääntyi maailmanlaajuisesti. Vuonna 1998 ISAAC havaitsi, että AR:n ja astman esiintyvyys Thaimaassa oli kohtalaisen korkea ryhmä.
Välittömän reaktion SPT- ja spIgE-testejä käytettiin potilaan allergeenin herkistymisen arvioimiseen. He ohjasivat tutkijoita asianmukaiseen hoitoon sekä potilaiden kouluttamiseen. Lääkäri käyttää tulosta valitakseen allergeenin, jos se saattaa tarvita immunoterapiaa.
SPT on turvallinen ja edullisempi potilaalle. Spesifisellä IgE:llä on etu potilaalla, joka ei voi olla antamatta antihistamiinia ennen SPT:tä. Yhdysvalloissa oli koe SPT:n ja spIgE:n välillä torakan, kissan, pölypunkkien ja homeen osalta. Se osoitti korrelaation kahden testin välillä. Thaimaassa tutkijoilla ei ole vielä ollut asiasta tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on hallinnassa oleva astma ja/tai AR (vaikeusaste lievä tai kohtalainen), ja joka diagnosoitiin allergiaklinikalla ja ENT-klinikalla, Sirirajin sairaala
- SPT on yksi amerikkalaisista torakasta, pölypunkista, kissasta, koirasta ja homeesta.
- Potilas suostui tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, kuten sydän-, maksa-, munuaissairaudet ja vaikea sepsis
- Anafylaksia historia
- Ihottuma
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihonpistokoe aeroallergeenilla
SPT:n keskimääräiset renkaiden halkaisijat kaupallisten ja paikallisten amerikkalaisten torakoiden, pölypunkkien, kissojen, koiran ja homeen kanssa
|
tehdään ihopistokoe amerikkalaisen torakan, koiran, kissan, pölypunkkien ja homeen allergeeniuutteille
mittaa amerikkalaisen torakan, koiran, kissan, pölypunkin ja homeen spesifinen IgE
|
|
Kokeellinen: spesifinen IgE-mittaus
kaupallisen ja paikallisen amerikkalaisen torakan, pölypunkin, kissan, koiran ja homeen tietyt IgE-tasot
|
tehdään ihopistokoe amerikkalaisen torakan, koiran, kissan, pölypunkkien ja homeen allergeeniuutteille
mittaa amerikkalaisen torakan, koiran, kissan, pölypunkin ja homeen spesifinen IgE
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten ja tuotujen allergeeniuutteiden SPT:n keskimääräinen halkaisija ja spesifiset IgE-tasot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
mittaa ja vertaa paikallisten ja tuotujen allergeeniuutteiden SPT-tuloksia
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si521/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .