Vergleich zwischen spIgE und Haut-Prick-Test lokaler und importierter Aeroallergene
2. Mai 2016 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
In-vivo-Wirksamkeitsbewertung von Extrakten amerikanischer Kakerlaken, Hunde, Katzen, Hausstaubmilben und Schimmelpilzallergene, hergestellt vom Siriraj-Krankenhaus, im Vergleich mit importierten Extrakten mithilfe eines Haut-Prick-Tests.
Die Prävalenz von allergischer Rhinitis (AR) und Asthma nahm weltweit zu. Im Jahr 1998 stellte ISAAC fest, dass die Prävalenz von AR und Asthma in Thailand in einer mäßig hohen Gruppe lag.
Tests auf Sofortreaktion SPT und spIgE wurden zur Beurteilung der Allergensensibilisierung beim Patienten verwendet. Sie leiteten die Ermittler bei der ordnungsgemäßen Behandlung und Aufklärung der Patienten an. Der Arzt wird das Ergebnis zur Auswahl des Allergens verwenden, falls eine Immuntherapie erforderlich sein könnte.
SPT ist sicherer und für den Patienten wirtschaftlicher. Spezifisches IgE hat einen Vorteil bei Patienten, die vor der SPT kein Antihistaminikum zurückhalten können. In den Vereinigten Staaten wurde ein Test mit Ergebnissen zwischen SPT und spIgE für Kakerlaken, Katzen, Hausstaubmilben und Schimmel durchgeführt. Es zeigte die Korrelation zwischen zwei Tests. In Thailand liegen den Ermittlern noch keine Daten dazu vor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SPT und spezifisches IgE für Allergene sind für die Vermeidung von Allergenen und die spezifische Immuntherapie erforderlich.
Lokale Allergenextrakte erleichtern den Patienten eine angemessene Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit kontrolliertem Asthma und/oder AR (leichter bis mittelschwerer Schweregrad), der in der Allergieklinik und der HNO-Klinik des Siriraj-Krankenhauses diagnostiziert wurde
- SPT-positiv: Amerikanische Schabe, Hausstaubmilbe, Katze, Hund und Schimmel.
- Der Patient wurde der Studie zugestimmt.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und schwere Sepsis
- Geschichte der Anaphylaxie
- Hautausschlag
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Haut-Pricktest mit Aeroallergenen
Mittlere Quaddeldurchmesser von SPT bei kommerzieller und lokaler Amerikanischer Schabe, Hausstaubmilbe, Katze, Hund und Schimmel
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Es werden Haut-Prick-Tests auf Allergenextrakte von amerikanischen Schaben, Hunden, Katzen, Hausstaubmilben und Schimmelpilzen durchgeführt
Messen Sie das spezifische IgE von amerikanischen Schaben, Hunden, Katzen, Hausstaubmilben und Schimmelpilzen
|
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Experimental: spezifische IgE-Messung
spezifische IgE-Werte von kommerziellen und lokalen amerikanischen Schaben, Hausstaubmilben, Katzen, Hunden und Schimmelpilzen
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Es werden Haut-Prick-Tests auf Allergenextrakte von amerikanischen Schaben, Hunden, Katzen, Hausstaubmilben und Schimmelpilzen durchgeführt
Messen Sie das spezifische IgE von amerikanischen Schaben, Hunden, Katzen, Hausstaubmilben und Schimmelpilzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mittlerer Quaddeldurchmesser des SPT lokaler und importierter Allergenextrakte und spezifische IgE-Werte
Zeitfenster: 18 Monate
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Messen und vergleichen Sie die SPT-Ergebnisse lokaler und importierter Allergenextrakte
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Si521/2013
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