- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02561390
Comparación entre spIgE y Skin Prick Test de aeroalérgenos locales e importados
Evaluación de potencia in vivo de extractos de alérgenos de cucaracha americana, perro, gato, ácaros del polvo y moho producidos por el Hospital Siriraj en comparación con extractos importados mediante el uso de la prueba cutánea.
La prevalencia de la rinitis alérgica (RA) y el asma aumentó en todo el mundo. En 1998, ISAAC encontró que la prevalencia de AR y asma en Tailandia estaba en un grupo moderadamente alto.
Se utilizaron pruebas de reacción inmediata SPT y spIgE para evaluar la sensibilización del alérgeno en el paciente. Guiaron a los investigadores para el manejo adecuado, así como para la educación del paciente. El médico utilizará el resultado para elegir el alérgeno en caso de que necesite inmunoterapia.
SPT es seguro y más económico para el paciente. La IgE específica tiene una ventaja en pacientes que no pueden suspender el uso de antihistamínicos antes del SPT. En Estados Unidos se realizó una prueba de resultado entre SPT y spIgE para cucarachas, gatos, ácaros del polvo doméstico y moho. Mostró la correlación entre dos pruebas. En Tailandia, los investigadores aún no han tenido datos al respecto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con asma controlada y/o RA (gravedad leve a moderada) que fueron diagnosticados en la clínica de alergias y la clínica de otorrinolaringología del hospital Siriraj
- SPT positivo de cucaracha americana, ácaro del polvo doméstico, gato, perro y moho.
- Los pacientes dieron su consentimiento para el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sepsis grave
- Historia de la anafilaxia
- Erupción cutanea
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba cutánea con aeroalérgenos
Diámetros medios de la roncha de SPT con cucaracha americana comercial y local, ácaro del polvo doméstico, gato, perro y moho
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Se realizan pruebas de punción cutánea a cucarachas americanas, perros, gatos, ácaros del polvo y extractos de alérgenos de moho.
mida la IgE específica de cucaracha americana, perro, gato, ácaro del polvo y moho
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Experimental: medición de IgE específica
niveles específicos de IgE de cucarachas americanas comerciales y locales, ácaros del polvo doméstico, gatos, perros y moho
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Se realizan pruebas de punción cutánea a cucarachas americanas, perros, gatos, ácaros del polvo y extractos de alérgenos de moho.
mida la IgE específica de cucaracha americana, perro, gato, ácaro del polvo y moho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diámetro medio de la pápula de SPT de extractos de alérgenos locales e importados y niveles específicos de IgE
Periodo de tiempo: 18 meses
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medir y comparar el resultado de SPT de extractos de alérgenos locales e importados
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si521/2013
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