- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02561390
Sammenligning mellem spIgE og hudpriktest af lokale og importerede aeroallergener
In-vivo potensevaluering af amerikanske kakerlak-, hunde-, kat-, støvmider- og mug-allergenekstrakter produceret af Siriraj Hospital sammenligner med importerede ekstrakter ved brug af hudprikketest.
Forekomsten af allergisk rhinitis (AR) og astma var øget på verdensplan. I 1998 fandt ISAAC, at prævalensen af AR og astma i Thailand var i moderat høj gruppe.
Test for øjeblikkelig reaktion SPT og spIgE blev brugt til at evaluere sensibilisering af allergen hos patienten. De vejledte efterforskerne til korrekt ledelse samt patientuddannelse. Klinikeren vil bruge resultatet til at vælge allergen i tilfælde af, at der er behov for immunterapi.
SPT er sikkert og mere økonomisk for patienten. Specifik IgE har en fordel hos patienter, der ikke kan tilbageholde antihistamin før SPT. I USA havde man et forsøg med resultater mellem SPT og spIgE for kakerlak, kat, husstøvmide og skimmelsvamp. Det viste sammenhængen mellem to tests. I Thailand har efterforskerne endnu ikke haft data om det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med kontrolleret astma og/eller AR (mild til moderat sværhedsgrad), som blev diagnosticeret på Allergiklinik og ØNH-klinik, Siriraj hospital
- SPT positve en af amerikansk kakerlak, husstøvmide, kat, hund og skimmelsvamp.
- Patienterne fik samtykke til forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom som hjertesygdomme, lever, nyre og svær sepsis
- Historie om anafylaksi
- Udslæt
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hudpriktest med aeroallergener
Gennemsnitlig hvaldiametre af SPT med kommerciel og lokal amerikansk kakerlak, husstøvmide, kat, hund og skimmelsvamp
|
hudprikketest til amerikansk kakerlak, hund, kat, støvmide og skimmelallergenekstrakter udføres
måle specifik IgE for amerikansk kakerlak, hund, kat, støvmide og skimmelsvamp
|
|
Eksperimentel: specifik IgE-måling
specifikke IgE-niveauer af kommerciel og lokal amerikansk kakerlak, husstøvmide, kat, hund og skimmelsvamp
|
hudprikketest til amerikansk kakerlak, hund, kat, støvmide og skimmelallergenekstrakter udføres
måle specifik IgE for amerikansk kakerlak, hund, kat, støvmide og skimmelsvamp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemsnitlig hvaldiameter af SPT af lokale og importerede allergenekstrakter og specifikke IgE-niveauer
Tidsramme: 18 måneder
|
måle og sammenligne SPT-resultater af lokale og importerede allergenekstrakter
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si521/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudprikketest
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
HippocreatesAlyatecAfsluttetBirkepollenallergi | HusstøvmideallergiFrankrig
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisForenede Stater, Danmark
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuHæmodialyse | Slutstadie nyresygdom (ESRD) | Latent tuberkuloseinfektion
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet