SpIgE と地元および輸入空気アレルゲンの皮膚プリックテストの比較
2016年5月2日 更新者:Nualanong Visitsunthorn、Mahidol University
シリラート病院が製造したワモンゴキブリ、イヌ、ネコ、イエダニおよびカビのアレルゲン抽出物の生体内効力評価。皮膚プリックテストを使用した輸入抽出物と比較。
アレルギー性鼻炎(AR)と喘息の有病率は世界中で増加しています。 1998 年、ISAAC は、タイにおける AR と喘息の有病率が中程度に高いグループにあることを発見しました。
即時反応 SPT および spIgE の検査は、患者のアレルゲン感作を評価するために使用されました。 彼らは、適切な管理と患者教育について研究者を指導しました。 臨床医は、免疫療法が必要な場合に備えて、その結果を使用してアレルゲンを選択します。
SPT は患者にとって安全であり、より経済的です。 特異的 IgE は、SPT 前に抗ヒスタミン薬を控えることができない患者にとって利点があります。 米国では、ゴキブリ、猫、イエダニ、カビに対する SPT と spIgE の結果を比較する試験が行われました。 2 つのテスト間の相関関係が示されました。 タイでは、捜査当局はまだそれに関するデータを持っていない。
調査の概要
詳細な説明
アレルゲンの回避と特異的免疫療法には、アレルゲンに対する SPT と特異的 IgE が必要です。
局所アレルゲン抽出物があれば、患者は適切な管理を受けやすくなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of medicine Siriraj hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年~60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- シリラート病院のアレルギークリニックおよび耳鼻咽喉科クリニックで診断された、コントロールされた喘息および/またはAR(軽度から中程度の重症度)の患者
- SPT はワモンゴキブリ、イエダニ、猫、犬、カビのいずれかを陽性としました。
- 患者は治験に同意した。
除外基準:
- 心臓病、肝臓、腎臓、重度の敗血症などの慢性疾患
- アナフィラキシーの既往
- 皮膚の発疹
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:空気アレルゲンによる皮膚プリックテスト
市販および地元のワモンゴキブリ、イエダニ、ネコ、イヌおよびカビによる SPT の平均膨疹直径
|
ワモンゴキブリ、犬、猫、イエダニ、カビのアレルゲン抽出物に対する皮膚プリックテストを実施
ワモンゴキブリ、犬、猫、イエダニ、カビの特異的IgEを測定
|
実験的:特異的IgE測定
市販および地元のアメリカのゴキブリ、イエダニ、猫、犬、カビの特定の IgE レベル
|
ワモンゴキブリ、犬、猫、イエダニ、カビのアレルゲン抽出物に対する皮膚プリックテストを実施
ワモンゴキブリ、犬、猫、イエダニ、カビの特異的IgEを測定
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
地元および輸入されたアレルゲン抽出物のSPTの平均膨疹直径および特異的IgEレベル
時間枠:18ヶ月
|
地元および輸入されたアレルゲン抽出物の SPT 結果を測定および比較する
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nualanong Visitsunthorn, Prof、Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月2日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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