- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02561390
Confronto tra spIgE e Skin Prick Test di aeroallergeni locali e importati
Valutazione in vivo della potenza di scarafaggi americani, cani, gatti, acari della polvere e estratti di allergeni della muffa prodotti dal Siriraj Hospital confrontati con estratti importati utilizzando il test della puntura della pelle.
La prevalenza della rinite allergica (AR) e dell'asma è aumentata in tutto il mondo. Nel 1998, ISAAC ha scoperto che la prevalenza di AR e asma in Thailandia era in un gruppo moderatamente alto.
I test per la reazione immediata SPT e spIgE sono stati utilizzati per valutare la sensibilizzazione dell'allergene nel paziente. Hanno guidato gli investigatori per una corretta gestione e per l'educazione del paziente. Il medico utilizzerà il risultato per scegliere l'allergene nel caso in cui potrebbe essere necessaria l'immunoterapia.
SPT è sicuro e più economico per il paziente. Le IgE specifiche hanno un vantaggio nei pazienti che non possono trattenere l'antistaminico prima di SPT. Negli Stati Uniti è stata effettuata una prova di esito tra SPT e spIgE per scarafaggi, gatti, acari della polvere domestica e muffe. Ha mostrato la correlazione tra due test. In Thailandia gli inquirenti non hanno ancora dati al riguardo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con asma controllata e/o AR (da lieve a moderata) che è stato diagnosticato nella clinica per allergie e nella clinica ORL, ospedale Siriraj
- SPT positivo a blatta americana, acaro della polvere, gatto, cane e muffa.
- Il paziente è stato acconsentito al processo.
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche come malattie cardiache, fegato, sepsi renale e grave
- Storia di anafilassi
- Eruzione cutanea
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Skin prick test con aeroallergeni
Diametri pomfi medi di SPT con scarafaggi commerciali e locali americani, acari della polvere domestica, gatti, cani e muffe
|
vengono eseguiti prick test cutanei su scarafaggi americani, cani, gatti, acari della polvere e estratti di allergeni di muffe
misurare le IgE specifiche di blatta americana, cane, gatto, acari della polvere e muffe
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Sperimentale: misurazione delle IgE specifiche
livelli di IgE specifici di blatta americana commerciale e locale, acaro della polvere domestica, gatto, cane e muffa
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vengono eseguiti prick test cutanei su scarafaggi americani, cani, gatti, acari della polvere e estratti di allergeni di muffe
misurare le IgE specifiche di blatta americana, cane, gatto, acari della polvere e muffe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diametro medio del pomfo di SPT di estratti di allergeni locali e importati e livelli di IgE specifici
Lasso di tempo: 18 mesi
|
misurare e confrontare i risultati SPT degli estratti di allergeni locali e importati
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si521/2013
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