Sammenligning mellom spIgE og hudpriktest av lokale og importerte aeroallergener
2. mai 2016 oppdatert av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
In-vivo potensevaluering av amerikansk kakerlakk, hund, katt, støvmidd og muggallergenekstrakter produsert av Siriraj Hospital sammenlignet med importerte ekstrakter ved bruk av hudstikktest.
Prevalensen av allergisk rhinitt (AR) og astma ble økt over hele verden. I 1998 fant ISAAC at prevalensen av AR og astma i Thailand var i moderat høy gruppe.
Tester for umiddelbar reaksjon SPT og spIgE, ble brukt for evaluert sensibilisering av allergen hos pasient. De veiledet etterforskerne for riktig ledelse så vel som pasientopplæring. Legen vil bruke resultatet for å velge allergen i tilfelle det kan trenge immunterapi.
SPT er trygt og mer økonomisk for pasienten. Spesifikk IgE har en fordel hos pasienter som ikke kan holde tilbake antihistamin før SPT. I USA hadde en test av resultatet mellom SPT og spIgE for kakerlakk, katt, husstøvmidd og mugg. Den viste sammenhengen mellom to tester. I Thailand har etterforskerne ikke hatt data om det ennå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SPT og spesifikk IgE for allergener er nødvendig for å unngå allergen og spesifikk immunterapi.
Å ha lokale allergenekstrakter vil hjelpe pasientene til lettere å få riktig behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med kontrollert astma og/eller AR (mild til moderat alvorlighetsgrad) som ble diagnostisert på Allergiklinikken og ØNH-klinikken, Siriraj sykehus
- SPT positve en av amerikansk kakerlakk, husstøvmidd, katt, hund og mugg.
- Pasienten fikk samtykke til rettssaken.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom som hjertesykdom, lever, nyre og alvorlig sepsis
- Historie om anafylaksi
- Hudutslett
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hudstikktest med aeroallergener
Gjennomsnittlig hvaldiameter av SPT med kommersiell og lokal amerikansk kakerlakk, husstøvmidd, katt, hund og mugg
|
hudstikktest på amerikansk kakerlakk, hund, katt, støvmidd og muggallergenekstrakter utføres
måle spesifikk IgE for amerikansk kakerlakk, hund, katt, støvmidd og mugg
|
|
Eksperimentell: spesifikk IgE-måling
spesifikke IgE-nivåer av kommersiell og lokal amerikansk kakerlakk, husstøvmidd, katt, hund og mugg
|
hudstikktest på amerikansk kakerlakk, hund, katt, støvmidd og muggallergenekstrakter utføres
måle spesifikk IgE for amerikansk kakerlakk, hund, katt, støvmidd og mugg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig diameter på SPT av lokale og importerte allergenekstrakter og spesifikke IgE-nivåer
Tidsramme: 18 måneder
|
måle og sammenligne SPT-resultat av lokale og importerte allergenekstrakter
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Vichyanond P, Jirapongsananuruk O, Visitsuntorn N, Tuchinda M. Prevalence of asthma, rhinitis and eczema in children from the Bangkok area using the ISAAC (International Study for Asthma and Allergy in Children) questionnaires. J Med Assoc Thai. 1998 Mar;81(3):175-84.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si521/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .