연조직 육종에서 폐 전이에 대한 SBRT 치료
2022년 5월 3일 업데이트: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
연조직 육종의 폐 전이에 대한 정위체체방사선치료(SBRT)의 타당성 및 안전성을 평가하기 위한 2상 연구
이 연구에서 연구자들은 SBRT로 PM 올리고전이성 환자를 치료합니다.
우리의 목표는 STS의 폐 전이에 대해 용적 변조 아크 요법(VMAT)을 사용하여 강도 변조 방사선 요법(IMRT)으로 치료받은 환자에서 치료된 병변의 국소 제어율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 정위 신체 방사선 요법으로 PM 올리고전이 환자를 치료하기 시작했습니다.
연구자의 목표는 연조직 육종의 폐 전이에 대해 용적 조절 아크 요법(VMAT)을 사용하여 강도 조절 방사선 요법(IMRT)으로 치료받은 환자에서 치료된 병변의 국소 제어율을 평가하는 것입니다. 전체 및 무병 생존은 2차 종점으로서 평가될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Milan
-
Rozzano, MI, Milan, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술이 부적합한 폐 전이가 있는 연조직 육종 환자
설명
포함 기준:
- 18세 ~85세
- ECOG 0-2에 따른 PS
- 연조직 육종의 조직병리학적 확인
- 4 미만의 전이성 폐 병변
- 통제된 원발성 종양 및 기타 전이성 병변
- 희소 전이 환자의 정의와 같이 5 미만의 전이성 병변
- 서면 동의서
- 외과 적 절제에 대한 금기
- 예상 생존 기간 ≥ 3개월
- 6개월 이상 진행성 질환의 부재
- SBRT 후 최소 3개월 동안 화학 요법을 실시하지 않았습니다.
- 최대 직경 ≤ 5cm
제외 기준:
- 이전 흉부 방사선 요법
- 나이 > 85세
- ECOG >2에 따른 PS
- 임산부
- 최대 직경 ≥ 5.1cm
- 전체 폐 실질의 1/3보다 큰 폐 병변의 총 부피
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연조직 육종으로 인한 폐 전이
|
용적 변조 아크 요법(VMAT)을 사용한 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 기반 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료된 병변의 국소 조절
기간: 12 개월
|
방사선 치료를 시작한 후 진행되지 않은 환자의 비율 평가
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료받은 환자의 전체 생존
기간: 4 년
|
살아있는 환자의 비율 평가
|
4 년
|
|
치료받은 환자의 무질병 생존
기간: 4 년
|
생존하고 진행되지 않은 환자의 비율 평가
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marta Scorsetti, MD, Istituto Clinico Humanitas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1393
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .