SBRT 治疗软组织肉瘤肺转移
2022年5月3日 更新者：Michele Tedeschi、Istituto Clinico Humanitas
评估立体定向放射治疗 (SBRT) 治疗软组织肉瘤肺转移的可行性和安全性的 II 期研究
在这项研究中，研究人员使用 SBRT 治疗 PM 寡转移患者。
我们的目标是评估接受强度调制放射治疗 (IMRT) 的患者的治疗病变的局部控制率，使用体积调制弧治疗 (VMAT) 治疗 STS 肺转移。
研究概览
详细说明
研究人员开始使用立体定向体部放射疗法治疗 PM 寡转移患者。
研究人员的目标是评估接受调强放射治疗 (IMRT) 的患者对软组织肉瘤肺转移的局部控制率，该患者使用体积调制弧治疗 (VMAT)。 总生存期和无病生存期将作为次要终点进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Milan
-
Rozzano, MI、Milan、意大利、20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有不适合手术的肺转移的软组织肉瘤患者
描述
纳入标准：
- 18岁-85岁
- PS 根据 ECOG 0-2
- 软组织肉瘤的组织病理学证实
- 转移性肺病灶小于 4
- 控制原发肿瘤和其他转移性病灶
- 转移病灶小于5个如寡转移患者的定义
- 书面知情同意书
- 手术切除的禁忌证
- 预计生存期 ≥ 3 个月
- 没有超过 6 个月的疾病进展
- SBRT 后至少 3 个月未给予化疗
- 最大直径 ≤ 5 厘米
排除标准：
- 既往胸部放疗
- 年龄 > 85 岁
- 根据 ECOG 的 PS >2
- 孕妇
- 最大直径 ≥ 5.1 cm
- 肺部病变总体积大于整个肺实质的1/3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
软组织肉瘤肺转移
|
基于强度调制放射治疗 (IMRT) 使用容积调制弧治疗 (VMAT) 的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗病灶的局部控制
大体时间：12个月
|
评估开始放疗后无进展的患者比例
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受治疗的患者的总生存期
大体时间：4年
|
存活患者比例的评估
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4年
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接受治疗的患者的无病生存期
大体时间：4年
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评估存活且无进展的患者比例
|
4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marta Scorsetti, MD、Istituto Clinico Humanitas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月10日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月25日
首次发布 (估计)
2015年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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