Trattamento SBRT per metastasi polmonari da sarcoma dei tessuti molli
3 maggio 2022 aggiornato da: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas
Studio di fase II per valutare la fattibilità e la sicurezza della radioterapia stereotassica con radiazioni corporee (SBRT) per le metastasi polmonari da sarcoma dei tessuti molli
In questo studio i ricercatori trattano pazienti oligometastatici PM con SBRT.
Il nostro obiettivo è valutare il tasso di controllo locale delle lesioni trattate nei pazienti trattati con radioterapia a intensità modulata (IMRT) utilizzando la terapia ad arco modulato volumetrico (VMAT) per le metastasi polmonari da STS.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno iniziato a trattare i pazienti oligometastatici PM con radioterapia corporea stereotassica.
L'obiettivo dei ricercatori è valutare il tasso di controllo locale delle lesioni trattate in pazienti trattati con radioterapia a modulazione di intensità (IMRT) utilizzando la terapia ad arco modulato volumetrico (VMAT) per metastasi polmonari da sarcomi dei tessuti molli. La sopravvivenza globale e libera da malattia saranno valutate come endpoint secondari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Milan
-
Rozzano, MI, Milan, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da sarcomi dei tessuti molli con metastasi polmonari non idonei alla chirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni -85 anni
- PS secondo ECOG 0-2
- Conferma istopatologica del sarcoma dei tessuti molli
- Lesione polmonare metastatica inferiore a 4
- Tumore primario controllato e altre lesioni metastatiche
- Lesione metastatica inferiore a 5 come la definizione di pazienti oligometastatici
- Consenso informato scritto
- Controindicazione alla resezione chirurgica
- Sopravvivenza stimata ≥ 3 mesi
- Assenza di malattia progressiva per più di 6 mesi
- Nessuna chemioterapia è stata somministrata per almeno 3 mesi dopo SBRT
- Diametro massimo ≤ 5 cm
Criteri di esclusione:
- Precedente radioterapia del torace
- Età > 85 anni
- PS secondo ECOG >2
- Donne incinte
- Diametro massimo ≥ 5,1 cm
- Volume totale della lesione polmonare maggiore di 1/3 dell'intero parenchima polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Metastasi polmonari da sarcoma dei tessuti molli
|
Trattamento basato sulla radioterapia a modulazione di intensità (IMRT) utilizzando la terapia ad arco modulato volumetrico (VMAT)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo locale delle lesioni trattate
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione della proporzione di pazienti liberi da progressione dall'inizio della radioterapia
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale dei pazienti trattati
Lasso di tempo: 4 anni
|
Valutazione della percentuale di pazienti vivi
|
4 anni
|
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Sopravvivenza libera da malattia dei pazienti trattati
Lasso di tempo: 4 anni
|
Valutazione della proporzione di pazienti vivi e liberi da progressione
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marta Scorsetti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1393
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