- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02561715
PD의 증상에 대한 인식 부족(무감각증): 파킨슨병 환자를 위한 관찰 연구
파킨슨병 환자의 삶의 질에 대한 인식 부족이 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위한 관찰 연구
Anosognosia는 파킨슨병 환자에게 인식되는 상태이며 뇌 구조의 생리적 손상의 결과입니다.
외과적 파킨슨병 간호사 전문가들은 DBS 후 12개월이 지난 수술 전 비디오를 검토할 때 환자들이 잊어버리고 수술 전(개인 커뮤니케이션) 증상이 얼마나 나빴는지에 대해 충격을 받았다는 사실을 알아차렸습니다. QoL이 보고되었습니다.
이러한 인식 부족은 일상 생활에 도움이 될 수 있지만 효과적인 치료가 효과가 없어 보이거나 효과적인 치료의 QoL 이점이 감소하는 것으로 나타날 수 있습니다. 이러한 혼동은 명백한 효과를 감소시킬 뿐만 아니라 치료의 관련 비용 효율성도 감소시킬 수 있습니다. 비용 효율성은 효과의 크기와 수명에 따라 결정되므로 이러한 데이터를 캡처하는 현재 방법은 최적이 아닐 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 대처 메커니즘과 병리학적 자기 인식 부족, 만성 질환에 대해 환자가 보고한 삶의 질(QoL) 결과 측정에 미치는 영향을 식별하는 것입니다.
이것은 관찰 연구, 약의 사례 시리즈가 될 것입니다. 10~20명의 환자. 이 환자들은 버밍햄의 퀸 엘리자베스 병원에서 6개월 동안 모집될 것이며 일상적인 수술 전 방문 중에 연구에 대한 정보를 받게 될 것입니다.
Queen Elizabeth 병원에서 DBS를 받을 예정인 환자는 자격이 있습니다. 참여자에게 참여 의사가 있는 간병인이 있는 경우 그들도 연구에 참여할 수 있습니다. 환자가 영어로 설문지를 작성할 수 없는 경우 제외됩니다.
환자가 모집되고 동의를 받으면 수술 전과 수술 후 6개월 방문 시 자가 보고 및 임상의가 평가한 간단한 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Birmingham, 영국, B15 2TT
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- UK PDS Brain Bank Criteria에 의해 정의된 파킨슨병의 임상 진단
제외 기준:
- 영어로 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상태의 정도를 기억하는 능력 향상
기간: 9개월
|
참여자와 간병인 모두를 위한 파킨슨병 설문지를 사용하는 파킨슨병 특정 삶의 질을 가진 사람.
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파킨슨병 환자와 함께 사용하도록 조정된 뇌 손상 후 뇌 손상 후 손상된 자기 인식 및 장애 거부를 평가하기 위한 임상의의 평가 척도
기간: 9개월
|
파킨슨 병에 대한 참가자의 자기 인식
|
9개월
|
|
환자 생성 지수
기간: 9개월
|
삶의 질 측정
|
9개월
|
|
비정상적인 불수의 운동 척도
기간: 9개월
|
지발성 운동이상증의 발생
|
9개월
|
|
환자 역량 평가 척도
기간: 9개월
|
외상성 뇌 손상 후 자기 인식 평가
|
9개월
|
|
그루브 페그 보드 테스트
기간: 9개월
|
모터 성능 측정
|
9개월
|
|
태핑 테스트
기간: 9개월
|
모터 제어 측정
|
9개월
|
|
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 9개월
|
참가자의 파킨슨 병 정도 평가
|
9개월
|
|
미니 정신 상태 검사
기간: 9개월
|
인지 장애 측정
|
9개월
|
|
파킨슨병 설문지
기간: 9개월
|
PDQ-39 (간병인)
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .