Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebrek aan bewustzijn van symptomen (anosognosie) bij PD: een observatieonderzoek voor mensen met Parkinson

24 maart 2020 bijgewerkt door: University of Birmingham

Gebrek aan bewustzijn van symptomen (anosognosie) bij PD: een observationele studie om de effecten van anosognosie op zelfgerapporteerde kwaliteit van leven voor mensen met Parkinson te onderzoeken

Anosognosie is een erkende aandoening voor mensen met Parkinson en is het resultaat van fysiologische schade aan de hersenstructuur.

Chirurgische verpleegkundig specialisten op het gebied van de ziekte van Parkinson hebben gemerkt dat patiënten bij het bekijken van de pre-operatieve video's 12 maanden na DBS zijn vergeten en geschokt zijn over hoe erg hun symptomen waren voorafgaand aan de operatie (persoonlijke communicatie), wat mogelijk niet wordt weerspiegeld in de verandering in QoL gerapporteerd.

Dit gebrek aan bewustzijn, hoewel mogelijk nuttig in het dagelijks leven, kan ertoe leiden dat effectieve behandelingen ineffectief lijken, of dat de voordelen van een effectieve behandeling voor de kwaliteit van leven verminderd lijken. Deze verwarring kan niet alleen de schijnbare effectiviteit, maar ook de gerelateerde kosteneffectiviteit van de behandeling verminderen. Aangezien kosteneffectiviteit wordt bepaald door zowel de omvang als de levensduur van een effect, zijn de huidige methoden om deze gegevens vast te leggen mogelijk niet optimaal.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit project is het identificeren van coping-mechanismen en pathologisch gebrek aan zelfbewustzijn en de impact die deze waarschijnlijk zullen hebben op door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QoL) uitkomstmaten voor een chronische aandoening.

Dit wordt een observationele studie, een casusreeks van ca. 10 tot 20 patiënten. Deze patiënten zullen gedurende een periode van 6 maanden worden geworven in het Queen Elizabeth Hospital, Birmingham, en zullen op de hoogte worden gebracht van het onderzoek tijdens hun routinematige preoperatieve bezoek.

Patiënten komen in aanmerking als ze op het punt staan ​​DBS te ondergaan in het Queen Elizabeth Hospital. Als de deelnemer een verzorger heeft, die ook bereid is om deel te nemen, kan hij/zij ook deelnemen aan het onderzoek. Patiënten worden uitgesloten als ze de vragenlijsten niet in het Engels kunnen invullen.

Eenmaal gerekruteerd en na toestemming, zal een patiënt een korte reeks vragenlijsten invullen, zowel zelfgerapporteerd als door de arts beoordeeld voorafgaand aan de operatie en tijdens hun 6 maanden postoperatieve bezoek.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Parkinson die een diepe hersenoperatie moeten ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van Parkinson zoals gedefinieerd door de UK PDS Brain Bank Criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Kan vragenlijsten in het Engels niet invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van het vermogen om de omvang van de aandoening te herinneren
Tijdsspanne: 9 maanden
Persoon met de specifieke kwaliteit van leven van Parkinson met behulp van de Parkinson's Disease Questionnaire voor zowel deelnemer als verzorger.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal van de clinicus voor het evalueren van verminderd zelfbewustzijn en ontkenning van handicap na hersenletsel, aangepast voor gebruik bij patiënten met de ziekte van Parkinson. na hersenletsel, aangepast voor gebruik bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 9 maanden
Deelnemers zelfbewustzijn van hun Parkinson
9 maanden
Door de patiënt gegenereerde index
Tijdsspanne: 9 maanden
Maatstaf voor kwaliteit van leven
9 maanden
Abnormale onwillekeurige bewegingsschaal
Tijdsspanne: 9 maanden
Het optreden van tardieve dyskinesie
9 maanden
Beoordelingsschaal patiëntcompetentie
Tijdsspanne: 9 maanden
Evaluatie van zelfbewustzijn na traumatisch hersenletsel
9 maanden
Gegroefde pegboard-test
Tijdsspanne: 9 maanden
Motorprestaties meten
9 maanden
De tiktest
Tijdsspanne: 9 maanden
Motorische aansturing meten
9 maanden
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 9 maanden
Beoordeling van de omvang van de Parkinson van de deelnemer
9 maanden
Mini Geestelijk Staatsexamen
Tijdsspanne: 9 maanden
Maatregel van cognitieve stoornissen
9 maanden
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 9 maanden
PDQ-39 (Verzorger)
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren