Nedostatek povědomí o symptomech (Anosognosia) u PD: Observační studie pro lidi s Parkinsonovou chorobou
Nedostatečná informovanost o symptomech (anosognosie) u PD: observační studie k prozkoumání účinků anosognozie na self-reported kvalitu života u lidí s Parkinsonovou chorobou
Anosognosie je uznávaným stavem u lidí s Parkinsonovou chorobou a je výsledkem fyziologického poškození struktury mozku.
Specialisté na chirurgickou Parkinsonovu chorobu si všimli, že při prohlížení předoperačních videí 12 měsíců po DBS pacienti zapomněli a jsou šokováni tím, jak špatné byly jejich symptomy před operací (osobní komunikace), což se nemusí odrazit ve změně QoL hlášeno.
Tento nedostatek informovanosti, i když může být užitečný v každodenním životě, může vést k tomu, že účinná léčba vypadá jako neúčinná nebo že se přínosy účinné léčby v oblasti kvality života mohou zdát snížené. Tento zmatek může nejen snížit zdánlivou účinnost, ale také související nákladovou efektivitu léčby. Vzhledem k tomu, že nákladová efektivita je určena jak velikostí, tak dlouhodobostí efektu, současné metody zachycování těchto dat nemusí být optimální.
Přehled studie
Detailní popis
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je identifikovat mechanismy zvládání a patologický nedostatek sebeuvědomění a dopad, který pravděpodobně budou mít na výsledky měření kvality života (QoL) pacientů u chronického onemocnění.
Toto bude observační studie, série případů cca. 10 až 20 pacientů. Tito pacienti budou přijímáni během 6 měsíců z nemocnice Queen Elizabeth Hospital v Birminghamu a budou informováni o studii během své rutinní předoperační návštěvy.
Pacienti budou způsobilí, pokud se chystají podstoupit DBS v nemocnici Queen Elizabeth Hospital. Pokud má účastník pečovatele, který je také ochoten se zúčastnit, může se do studie také zapojit. Pacienti budou vyloučeni, pokud nebudou schopni vyplnit dotazníky v angličtině.
Po náboru a po souhlasu pacient vyplní krátkou sadu dotazníků, a to jak sám, tak klinik hodnocených před operací a při své 6měsíční návštěvě po operaci.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TT
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby, jak je definována v britských kritériích PDS Brain Bank Criteria
Kritéria vyloučení:
- Nelze vyplnit dotazníky v angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení schopnosti vybavit si rozsah stavu
Časové okno: 9 měsíců
|
Osoba se specifickou kvalitou života Parkinsonovy choroby pomocí Dotazníku o Parkinsonově nemoci pro účastníka i pečovatele.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící stupnice klinického lékaře pro hodnocení narušeného sebeuvědomění a popírání invalidity po poranění mozku přizpůsobená pro použití u pacientů s PD. po poranění mozku, přizpůsobená pro použití u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: 9 měsíců
|
Sebevědomí účastníků o jejich Parkinsonově chorobě
|
9 měsíců
|
|
Index generovaný pacientem
Časové okno: 9 měsíců
|
Míra kvality života
|
9 měsíců
|
|
Stupnice abnormálního nedobrovolného pohybu
Časové okno: 9 měsíců
|
Výskyt tardivní dyskineze
|
9 měsíců
|
|
Stupnice hodnocení kompetence pacienta
Časové okno: 9 měsíců
|
Hodnocení sebeuvědomění po traumatickém poranění mozku
|
9 měsíců
|
|
Test desky s drážkovaným kolíkem
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření výkonu motoru
|
9 měsíců
|
|
Poklepávací test
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření řízení motoru
|
9 měsíců
|
|
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 9 měsíců
|
Hodnocení rozsahu Parkinsonovy choroby účastníka
|
9 měsíců
|
|
Mini mentální státní zkouška
Časové okno: 9 měsíců
|
Míra kognitivní poruchy
|
9 měsíců
|
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci
Časové okno: 9 měsíců
|
PDQ-39 (pečovatel)
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG_14-096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .