PD 患者缺乏症状意识（失认症）：一项针对帕金森氏症患者的观察性研究
2020年3月24日 更新者：University of Birmingham
帕金森病患者缺乏症状意识（失认症）：一项观察性失认症对帕金森病患者自我报告的生活质量影响的观察性研究
失认症是帕金森病患者公认的病症，是大脑结构生理损伤的结果。
外科帕金森病护士专家注意到，当回顾 DBS 后 12 个月的术前视频时，患者已经忘记并震惊于他们在手术前的症状有多严重（个人交流），这可能不会反映在生活质量报告。
这种意识的缺乏，虽然可能对日常生活有帮助，但可能导致有效治疗看起来无效，或者有效治疗对生活质量的益处似乎减少。 这种混淆不仅会降低表观有效性，还会降低治疗的相关成本效益。 由于成本效益取决于效应的大小和持续时间，因此当前捕获这些数据的方法可能不是最优的。
研究概览
详细说明
该项目的总体目标是确定应对机制和病态的自我意识缺乏，以及它们可能对患者报告的慢性病生活质量 (QoL) 结果测量产生的影响。
这将是一项观察性研究，一个案例系列约。 10 到 20 名患者。 这些患者将在 6 个月的时间内从伯明翰伊丽莎白女王医院招募，并将在他们的例行术前访问期间被告知该研究。
如果患者即将在伊丽莎白女王医院接受 DBS，他们将符合资格。 如果参与者有照料者，且照料者也愿意参与，则他们也可以加入研究。 如果患者不能用英语完成问卷，他们将被排除在外。
一旦被招募并征得同意，患者将完成一系列简短的问卷调查，包括自我报告和临床医生在手术前和术后 6 个月时进行的评分。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Birmingham、英国、B15 2TT
- Queen Elizabeth Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
帕金森病患者需要进行深部脑手术
描述
纳入标准：
- 根据 UK PDS Brain Bank Criteria 定义的帕金森病的临床诊断
排除标准：
- 无法用英语完成问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提高回忆病情程度的能力
大体时间：9个月
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患有帕金森病特定生活质量的人使用针对参与者和护理者的帕金森病问卷调查。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于评估脑损伤后自我意识受损和否认残疾的临床医生评定量表适用于 PD 患者。脑损伤后适用于帕金森氏病患者
大体时间：9个月
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参与者对帕金森病的自我意识
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9个月
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患者生成的索引
大体时间：9个月
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生活质量测量
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9个月
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异常不自主运动量表
大体时间：9个月
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迟发性运动障碍的发生
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9个月
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患者能力评定量表
大体时间：9个月
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创伤性脑损伤后自我意识的评估
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9个月
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凹槽钉板测试
大体时间：9个月
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测量电机性能
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9个月
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敲击试验
大体时间：9个月
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测量电机控制
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9个月
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统一帕金森病评定量表
大体时间：9个月
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对参与者的帕金森症程度进行评级
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9个月
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迷你精神状态测试
大体时间：9个月
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认知障碍的测量
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9个月
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帕金森病问卷
大体时间：9个月
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PDQ-39（护工）
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hardev Pall, MD、Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月18日
研究完成 (实际的)
2019年7月18日
研究注册日期
首次提交
2015年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月25日
首次发布 (估计)
2015年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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