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Mancanza di consapevolezza dei sintomi (anosognosia) nel morbo di Parkinson: uno studio osservazionale per le persone con Parkinson

24 marzo 2020 aggiornato da: University of Birmingham

Mancanza di consapevolezza dei sintomi (anosognosia) nel morbo di Parkinson: uno studio osservazionale per esaminare gli effetti dell'anosognosia sulla qualità della vita autodichiarata per le persone con Parkinson

L'anosognosia è una condizione riconosciuta per le persone con Parkinson ed è il risultato di un danno fisiologico sulla struttura del cervello.

Gli infermieri specialisti della malattia di Parkinson in chirurgia hanno notato che durante la revisione dei video pre-operatori 12 mesi dopo la DBS, i pazienti hanno dimenticato e sono scioccati da quanto fossero gravi i loro sintomi prima dell'intervento (comunicazione personale), che potrebbe non riflettersi nel cambiamento di Qualità di vita segnalata.

Questa mancanza di consapevolezza, sebbene possibilmente utile nella vita di tutti i giorni, può portare a trattamenti efficaci che sembrano inefficaci o che i benefici in termini di QoL di un trattamento efficace sembrano ridotti. Questa confusione può non solo ridurre l'apparente efficacia, ma anche il relativo rapporto costo-efficacia del trattamento. Poiché il rapporto costo-efficacia è determinato sia dalla dimensione che dalla longevità di un effetto, gli attuali metodi di acquisizione di questi dati potrebbero non essere ottimali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Questionari

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è identificare i meccanismi di coping e la mancanza patologica di autoconsapevolezza e l'impatto che potrebbero avere sulle misure di esito della qualità della vita (QoL) riferite dal paziente per una condizione cronica.

Questo sarà uno studio osservazionale, una serie di casi di ca. 10-20 pazienti. Questi pazienti saranno reclutati per un periodo di 6 mesi dal Queen Elizabeth Hospital, Birmingham e saranno informati dello studio durante la loro visita pre-chirurgica di routine.

I pazienti saranno idonei se stanno per sottoporsi a DBS presso il Queen Elizabeth Hospital. Se il partecipante ha un accompagnatore, anch'egli disposto a partecipare, può partecipare allo studio. I pazienti saranno esclusi se non sono in grado di completare i questionari in inglese.

Una volta reclutato e dopo il consenso, un paziente completerà una breve batteria di questionari sia auto-riportati che valutati dal medico prima dell'intervento chirurgico e durante la visita post-operatoria di 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- - Birmingham, Regno Unito, B15 2TT
    - Queen Elizabeth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con Parkinson devono sottoporsi a chirurgia cerebrale profonda

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica del morbo di Parkinson come definito dai criteri della UK PDS Brain Bank

Criteri di esclusione:

Impossibile completare i questionari in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Miglioramento della capacità di ricordare l'entità della condizione Lasso di tempo: 9 mesi	Persona con qualità di vita specifica del Parkinson che utilizza il questionario sulla malattia di Parkinson sia per il partecipante che per il caregiver.	9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala di valutazione del medico per la valutazione della compromissione della consapevolezza di sé e della negazione della disabilità dopo una lesione cerebrale adattata per l'uso con i pazienti con PD.dopo lesione cerebrale, adattata per l'uso con i pazienti con malattia di Parkinson Lasso di tempo: 9 mesi	I partecipanti autoconsapevolezza del loro Parkinson	9 mesi
Indice generato dal paziente Lasso di tempo: 9 mesi	Misura della qualità della vita	9 mesi
Scala di movimento involontario anormale Lasso di tempo: 9 mesi	Presenza di discinesia tardiva	9 mesi
Scala di valutazione delle competenze del paziente Lasso di tempo: 9 mesi	Valutazione della consapevolezza di sé a seguito di trauma cranico	9 mesi
Test della scheda scanalata Lasso di tempo: 9 mesi	Misurare le prestazioni del motore	9 mesi
La prova di intercettazione Lasso di tempo: 9 mesi	Misurazione del controllo del motore	9 mesi
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson Lasso di tempo: 9 mesi	Valutare l'estensione del Parkinson del partecipante	9 mesi
Mini esame di stato mentale Lasso di tempo: 9 mesi	Misura del deterioramento cognitivo	9 mesi
Questionario sul morbo di Parkinson Lasso di tempo: 9 mesi	PDQ-39 (assistente)	9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Birmingham

Investigatori

Investigatore principale: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RG_14-096

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