Brak świadomości objawów (anozognozja) w chorobie Parkinsona: badanie obserwacyjne osób z chorobą Parkinsona
Brak świadomości objawów (anozognozja) w chorobie Parkinsona: badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wpływu anozognozji na jakość życia osób z chorobą Parkinsona
Anozognozja jest uznanym schorzeniem osób z chorobą Parkinsona i jest wynikiem fizjologicznego uszkodzenia struktury mózgu.
Pielęgniarki specjalizujące się w chirurgii choroby Parkinsona zauważyły, że podczas przeglądania nagrań wideo przed operacją 12 miesięcy po DBS pacjenci zapomnieli i są zszokowani tym, jak złe były ich objawy przed operacją (komunikacja osobista), co może nie znaleźć odzwierciedlenia w zmianie Zgłoszono QoL.
Ten brak świadomości, choć może być pomocny w życiu codziennym, może prowadzić do tego, że skuteczne leczenie będzie wyglądać na nieskuteczne lub korzyści w jakości życia wynikające ze skutecznego leczenia będą mniejsze. To zamieszanie może nie tylko zmniejszyć pozorną skuteczność, ale także związaną z nią opłacalność leczenia. Ponieważ opłacalność zależy zarówno od wielkości, jak i trwałości efektu, obecne metody pozyskiwania tych danych mogą być nieoptymalne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego projektu jest identyfikacja mechanizmów radzenia sobie i patologicznego braku samoświadomości oraz ich prawdopodobnego wpływu na oceniane przez pacjentów wskaźniki jakości życia (QoL) w przypadku choroby przewlekłej.
Będzie to badanie obserwacyjne, seria przypadków obejmująca ok. 10 do 20 pacjentów. Pacjenci ci będą rekrutowani przez okres 6 miesięcy ze szpitala Queen Elizabeth Hospital w Birmingham i zostaną poinformowani o badaniu podczas rutynowej wizyty przed zabiegiem chirurgicznym.
Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli mają przejść DBS w Queen Elizabeth Hospital. Jeżeli uczestnik ma opiekuna, który również jest chętny do udziału w badaniu, może on również przystąpić do badania. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie wypełnić kwestionariuszy w języku angielskim.
Po zrekrutowaniu i uzyskaniu zgody pacjent wypełni krótki zestaw kwestionariuszy, zarówno samodzielnie zgłoszonych, jak i ocenionych przez klinicystę, przed operacją i podczas 6-miesięcznej wizyty pooperacyjnej.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami UK PDS Brain Bank Criteria
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wypełnienia kwestionariuszy w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa zdolności przypominania sobie zakresu stanu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Osoba z jakością życia specyficzną dla choroby Parkinsona za pomocą Kwestionariusza choroby Parkinsona zarówno dla uczestnika, jak i opiekuna.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny klinicysty do oceny upośledzonej samoświadomości i zaprzeczenia niepełnosprawności po urazie mózgu przystosowana do stosowania u pacjentów z chorobą Parkinsona. po urazie mózgu, przystosowana do stosowania u pacjentów z chorobą Parkinsona
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Samoświadomość uczestników na temat choroby Parkinsona
|
9 miesięcy
|
|
Indeks generowany przez pacjentów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Miara jakości życia
|
9 miesięcy
|
|
Skala nieprawidłowego ruchu mimowolnego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Występowanie późnych dyskinez
|
9 miesięcy
|
|
Skala oceny kompetencji pacjenta
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena samoświadomości po urazowym uszkodzeniu mózgu
|
9 miesięcy
|
|
Test deski z rowkowanymi kołkami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiar wydajności silnika
|
9 miesięcy
|
|
Test stukania
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiarowe sterowanie silnikiem
|
9 miesięcy
|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena stopnia choroby Parkinsona uczestnika
|
9 miesięcy
|
|
Mini Egzamin Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Miara upośledzenia funkcji poznawczych
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
PDQ-39 (Opiekun)
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG_14-096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .