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Falta de consciência dos sintomas (Anosognosia) na DP: um estudo observacional para pessoas com Parkinson

24 de março de 2020 atualizado por: University of Birmingham

Falta de consciência dos sintomas (anosognosia) na DP: um estudo observacional para examinar os efeitos da anosognosia na qualidade de vida auto-relatada para pessoas com Parkinson

A anosognosia é uma condição reconhecida para pessoas com Parkinson e é o resultado de danos fisiológicos na estrutura cerebral.

Especialistas em enfermagem cirúrgica da doença de Parkinson notaram que, ao revisar os vídeos pré-operatórios 12 meses após a DBS, os pacientes se esqueceram e ficaram chocados com a gravidade de seus sintomas antes da cirurgia (comunicação pessoal), o que pode não se refletir na mudança na QV relatada.

Essa falta de consciência, embora possivelmente útil na vida cotidiana, pode fazer com que os tratamentos eficazes pareçam ineficazes ou os benefícios na qualidade de vida do tratamento eficaz pareçam reduzidos. Essa confusão pode não apenas reduzir a eficácia aparente, mas também a relação custo-efetividade do tratamento. Como a relação custo-benefício é determinada pelo tamanho e longevidade de um efeito, os métodos atuais de captura desses dados podem ser subótimos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste projeto é identificar os mecanismos de enfrentamento e a falta patológica de autoconsciência e o impacto que eles provavelmente terão nas medidas de resultado da qualidade de vida (QoL) relatadas pelo paciente para uma condição crônica.

Este será um estudo observacional, uma série de casos de aprox. 10 a 20 pacientes. Esses pacientes serão recrutados durante um período de 6 meses no Hospital Queen Elizabeth, em Birmingham, e serão informados sobre o estudo durante sua visita pré-cirúrgica de rotina.

Os pacientes serão elegíveis se estiverem prestes a passar por DBS no Queen Elizabeth Hospital. Caso o participante tenha um cuidador, que também esteja disposto a participar, ele também poderá participar do estudo. Os pacientes serão excluídos se não conseguirem preencher os questionários em inglês.

Uma vez recrutado e após o consentimento, o paciente preencherá uma breve bateria de questionários tanto autorrelatados quanto avaliados pelo médico antes da cirurgia e em sua visita pós-operatória de 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
        • Queen Elizabeth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Parkinson devem passar por cirurgia cerebral profunda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Parkinson conforme definido pelos Critérios do Banco de Cérebros PDS do Reino Unido

Critério de exclusão:

  • Incapaz de preencher questionários em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora da capacidade de recordar a extensão da condição
Prazo: 9 meses
Pessoa com qualidade de vida específica de Parkinson usando o Questionário de Doença de Parkinson para participante e cuidador.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Clínica para Avaliação de Autoconsciência Prejudicada e Negação de Incapacidade após Lesão Cerebral adaptada para uso com pacientes com DP. após Lesão Cerebral, adaptada para uso com pacientes com Doença de Parkinson
Prazo: 9 meses
Autoconsciência dos participantes sobre seu Parkinson
9 meses
Índice gerado pelo paciente
Prazo: 9 meses
Medida de qualidade de vida
9 meses
Escala de Movimento Involuntário Anormal
Prazo: 9 meses
Ocorrência de discinesia tardia
9 meses
Escala de classificação de competência do paciente
Prazo: 9 meses
Avaliação da autoconsciência após traumatismo cranioencefálico
9 meses
Teste de placa de peg ranhurada
Prazo: 9 meses
Medindo o desempenho do motor
9 meses
O teste de toque
Prazo: 9 meses
Controle do motor de medição
9 meses
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 9 meses
Avaliação da extensão do Parkinson do participante
9 meses
Mini exame do estado mental
Prazo: 9 meses
Medida de comprometimento cognitivo
9 meses
Questionário da Doença de Parkinson
Prazo: 9 meses
PDQ-39 (Cuidador)
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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