- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02561715
Falta de consciência dos sintomas (Anosognosia) na DP: um estudo observacional para pessoas com Parkinson
Falta de consciência dos sintomas (anosognosia) na DP: um estudo observacional para examinar os efeitos da anosognosia na qualidade de vida auto-relatada para pessoas com Parkinson
A anosognosia é uma condição reconhecida para pessoas com Parkinson e é o resultado de danos fisiológicos na estrutura cerebral.
Especialistas em enfermagem cirúrgica da doença de Parkinson notaram que, ao revisar os vídeos pré-operatórios 12 meses após a DBS, os pacientes se esqueceram e ficaram chocados com a gravidade de seus sintomas antes da cirurgia (comunicação pessoal), o que pode não se refletir na mudança na QV relatada.
Essa falta de consciência, embora possivelmente útil na vida cotidiana, pode fazer com que os tratamentos eficazes pareçam ineficazes ou os benefícios na qualidade de vida do tratamento eficaz pareçam reduzidos. Essa confusão pode não apenas reduzir a eficácia aparente, mas também a relação custo-efetividade do tratamento. Como a relação custo-benefício é determinada pelo tamanho e longevidade de um efeito, os métodos atuais de captura desses dados podem ser subótimos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é identificar os mecanismos de enfrentamento e a falta patológica de autoconsciência e o impacto que eles provavelmente terão nas medidas de resultado da qualidade de vida (QoL) relatadas pelo paciente para uma condição crônica.
Este será um estudo observacional, uma série de casos de aprox. 10 a 20 pacientes. Esses pacientes serão recrutados durante um período de 6 meses no Hospital Queen Elizabeth, em Birmingham, e serão informados sobre o estudo durante sua visita pré-cirúrgica de rotina.
Os pacientes serão elegíveis se estiverem prestes a passar por DBS no Queen Elizabeth Hospital. Caso o participante tenha um cuidador, que também esteja disposto a participar, ele também poderá participar do estudo. Os pacientes serão excluídos se não conseguirem preencher os questionários em inglês.
Uma vez recrutado e após o consentimento, o paciente preencherá uma breve bateria de questionários tanto autorrelatados quanto avaliados pelo médico antes da cirurgia e em sua visita pós-operatória de 6 meses.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- Queen Elizabeth Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Parkinson conforme definido pelos Critérios do Banco de Cérebros PDS do Reino Unido
Critério de exclusão:
- Incapaz de preencher questionários em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da capacidade de recordar a extensão da condição
Prazo: 9 meses
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Pessoa com qualidade de vida específica de Parkinson usando o Questionário de Doença de Parkinson para participante e cuidador.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Clínica para Avaliação de Autoconsciência Prejudicada e Negação de Incapacidade após Lesão Cerebral adaptada para uso com pacientes com DP. após Lesão Cerebral, adaptada para uso com pacientes com Doença de Parkinson
Prazo: 9 meses
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Autoconsciência dos participantes sobre seu Parkinson
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9 meses
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Índice gerado pelo paciente
Prazo: 9 meses
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Medida de qualidade de vida
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9 meses
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Escala de Movimento Involuntário Anormal
Prazo: 9 meses
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Ocorrência de discinesia tardia
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9 meses
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Escala de classificação de competência do paciente
Prazo: 9 meses
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Avaliação da autoconsciência após traumatismo cranioencefálico
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9 meses
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Teste de placa de peg ranhurada
Prazo: 9 meses
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Medindo o desempenho do motor
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9 meses
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O teste de toque
Prazo: 9 meses
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Controle do motor de medição
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9 meses
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 9 meses
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Avaliação da extensão do Parkinson do participante
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9 meses
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Mini exame do estado mental
Prazo: 9 meses
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Medida de comprometimento cognitivo
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9 meses
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Questionário da Doença de Parkinson
Prazo: 9 meses
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PDQ-39 (Cuidador)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Perceptivos
- Doença de Parkinson
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- RG_14-096
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