Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсутствие осведомленности о симптомах (анозогнозия) при болезни Паркинсона: обсервационное исследование для людей с болезнью Паркинсона

24 марта 2020 г. обновлено: University of Birmingham

Отсутствие осведомленности о симптомах (анозогнозия) при болезни Паркинсона: обсервационное исследование для изучения влияния анозогнозии на качество жизни, о котором сообщают сами люди с болезнью Паркинсона

Анозогнозия является признанным состоянием людей с болезнью Паркинсона и является результатом физиологического повреждения структуры мозга.

Хирургические медсестры-специалисты по болезни Паркинсона заметили, что при просмотре предоперационных видео через 12 месяцев после DBS пациенты забыли и были шокированы тем, насколько тяжелыми были их симптомы до операции (личное общение), что может не отражаться в изменении Сообщается о КЖ.

Это отсутствие осведомленности, возможно, полезное в повседневной жизни, может привести к тому, что эффективные методы лечения будут выглядеть неэффективными, или преимущества эффективного лечения в отношении качества жизни будут казаться сниженными. Эта путаница может снизить не только очевидную эффективность, но и связанную с этим экономическую эффективность лечения. Поскольку экономическая эффективность определяется как размером, так и продолжительностью эффекта, существующие методы сбора этих данных могут быть неоптимальными.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью этого проекта является выявление механизмов преодоления и патологического отсутствия самосознания, а также влияние, которое они могут оказать на оцениваемые пациентами показатели качества жизни (КЖ) при хроническом состоянии.

Это будет обсервационное исследование, серия случаев ок. 10-20 больных. Эти пациенты будут набраны в течение 6 месяцев из больницы королевы Елизаветы в Бирмингеме и будут проинформированы об исследовании во время их обычного предоперационного визита.

Пациенты будут иметь право, если они собираются пройти DBS в больнице королевы Елизаветы. Если у участника есть опекун, который также желает участвовать, он также может присоединиться к исследованию. Пациенты будут исключены, если они не смогут заполнить анкеты на английском языке.

После набора и после получения согласия пациент заполнит краткую группу анкет, как самооценку, так и оценку клинициста до операции и во время визита через 6 месяцев после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона, нуждающиеся в глубокой операции на головном мозге

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз болезни Паркинсона в соответствии с критериями банка мозга PDS Великобритании.

Критерий исключения:

  • Невозможно заполнить анкеты на английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение способности вспомнить степень состояния
Временное ограничение: 9 месяцев
Человек с особым качеством жизни, характерным для болезни Паркинсона, использующий опросник по болезни Паркинсона как для участника, так и для лица, осуществляющего уход.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиницистская рейтинговая шкала для оценки нарушения самосознания и отрицания инвалидности после травмы головного мозга, адаптированная для использования у пациентов с болезнью Паркинсона. После травмы головного мозга, адаптированная для использования у пациентов с болезнью Паркинсона.
Временное ограничение: 9 месяцев
Участники осознают свою болезнь Паркинсона
9 месяцев
Индекс, созданный пациентом
Временное ограничение: 9 месяцев
Мера качества жизни
9 месяцев
Шкала аномальных непроизвольных движений
Временное ограничение: 9 месяцев
Возникновение поздней дискинезии
9 месяцев
Шкала оценки компетентности пациентов
Временное ограничение: 9 месяцев
Оценка самосознания после черепно-мозговой травмы
9 месяцев
Испытание доски с рифлеными штифтами
Временное ограничение: 9 месяцев
Измерение производительности двигателя
9 месяцев
Постукивание
Временное ограничение: 9 месяцев
Измерение управления двигателем
9 месяцев
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 9 месяцев
Оценка степени болезни Паркинсона у участника
9 месяцев
Мини-экзамен психического состояния
Временное ограничение: 9 месяцев
Мера когнитивных нарушений
9 месяцев
Опросник болезни Паркинсона
Временное ограничение: 9 месяцев
PDQ-39 (опекун)
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG_14-096

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться