Mangel på bevissthet om symptomer (Anosognosia) i PD: En observasjonsstudie for mennesker med Parkinsons
Mangel på bevissthet om symptomer (Anosognosia) i PD: En observasjonsstudie for å undersøke effekten av anosognosi på selvrapportert livskvalitet for mennesker med Parkinsons
Anosognosi er en anerkjent tilstand for personer med Parkinsons, og er et resultat av fysiologiske skader på hjernestrukturen.
Sykepleiere i kirurgisk Parkinsons sykdom har lagt merke til at ved gjennomgang av videoer før operasjonen 12 måneder etter DBS, har pasienter glemt og er sjokkert over hvor ille symptomene deres var før operasjonen (personlig kommunikasjon), noe som kanskje ikke gjenspeiles i endringen i QoL rapportert.
Denne mangelen på bevissthet, selv om den muligens kan være nyttig i hverdagen, kan føre til at effektive behandlinger ser ineffektive ut, eller at fordelene i QoL ved effektiv behandling ser ut til å være redusert. Denne forvirringen kan ikke bare redusere den tilsynelatende effektiviteten, men også den relaterte kostnadseffektiviteten av behandlingen. Siden kostnadseffektivitet bestemmes av både størrelsen og levetiden til en effekt, kan dagens metoder for å fange disse dataene være suboptimale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å identifisere mestringsmekanismer og patologisk mangel på selvbevissthet og innvirkningen de sannsynligvis vil ha på pasientrapportert livskvalitet (QoL) utfallsmål for en kronisk tilstand.
Dette vil være en observasjonsstudie, en caseserie på ca. 10 til 20 pasienter. Disse pasientene vil bli rekruttert over en 6 måneders periode fra Queen Elizabeth Hospital, Birmingham og vil bli informert om studien under deres rutinemessige pre-kirurgiske besøk.
Pasienter vil være kvalifisert hvis de er i ferd med å gjennomgå DBS ved Queen Elizabeth Hospital. Hvis deltakeren har en omsorgsperson, som også er villig til å delta, kan de også bli med i studien. Pasienter vil bli ekskludert hvis de ikke klarer å fylle ut spørreskjemaer på engelsk.
Når den er rekruttert og etter samtykke, vil en pasient fylle ut et kort batteri av spørreskjemaer, både selvrapportert og kliniker vurdert før operasjonen og 6 måneder etter operasjonsbesøket.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TT
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons som definert av UK PDS Brain Bank Criteria
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaer på engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av evnen til å huske omfanget av tilstanden
Tidsramme: 9 måneder
|
Person med Parkinsons spesifikk livskvalitet som bruker Parkinsons Disease Questionnaire for både deltaker og omsorgsperson.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinician's Rating Scale for Evaluating Impaired Self Awareness and Denial of Disability after Brain Injury tilpasset bruk med PD-pasienter.etter Brain Injury, tilpasset bruk med Parkinsons sykdom-pasienter
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltakernes selvbevissthet om deres Parkinson
|
9 måneder
|
|
Pasientgenerert indeks
Tidsramme: 9 måneder
|
Mål for livskvalitet
|
9 måneder
|
|
Unormal ufrivillig bevegelsesskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Forekomst av tardiv dyskinesi
|
9 måneder
|
|
Skala for pasientkompetansevurdering
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluering av selvbevissthet etter traumatisk hjerneskade
|
9 måneder
|
|
Test av rillet pinnebrett
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling av motorytelse
|
9 måneder
|
|
Tappetesten
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling av motorstyring
|
9 måneder
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
Ranger omfanget av deltakerens Parkinson
|
9 måneder
|
|
Mini mental tilstand eksamen
Tidsramme: 9 måneder
|
Mål for kognitiv svikt
|
9 måneder
|
|
Parkinsons sykdomsspørreskjema
Tidsramme: 9 måneder
|
PDQ-39 (omsorgsperson)
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG_14-096
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .