Tietoisuuden puute oireista (anosognosia) PD:ssä: havainnointitutkimus Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille
Tietoisuuden puute oireista (anosognosia) PD:ssä: Havaintotutkimus, jossa tutkitaan anosognosian vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten omaan raportoituun elämänlaatuun
Anosognosia on Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tunnustettu tila, ja se on seurausta aivorakenteen fysiologisista vaurioista.
Kirurgisen Parkinsonin taudin sairaanhoitajan asiantuntijat ovat havainneet, että potilaat ovat unohtaneet leikkausta edeltäviä videoita 12 kuukautta DBS:n jälkeen ja ovat järkyttyneitä siitä, kuinka pahat heidän oireensa olivat ennen leikkausta (henkilökohtainen kommunikaatio), mikä ei välttämättä heijastu muutoksessa QoL raportoi.
Tämä tietoisuuden puute, vaikka siitä onkin apua jokapäiväisessä elämässä, voi johtaa siihen, että tehokkaat hoidot näyttävät tehottomilta tai tehokkaan hoidon hyödyt elämänlaadussa näyttävät vähentyneiltä. Tämä hämmennys voi heikentää paitsi näennäistä tehokkuutta myös siihen liittyvää hoidon kustannustehokkuutta. Koska kustannustehokkuus määräytyy vaikutuksen koon ja keston perusteella, nykyiset menetelmät näiden tietojen keräämiseksi voivat olla optimaalisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa selviytymismekanismeja ja patologista itsetietoisuuden puutetta sekä niiden todennäköistä vaikutusta potilaan raportoituihin elämänlaatumittauksiin kroonisessa sairaudessa.
Tämä on havainnointitutkimus, tapaussarja noin. 10-20 potilasta. Nämä potilaat rekrytoidaan kuuden kuukauden ajan Queen Elizabeth Hospitalista Birminghamista, ja heille tiedotetaan tutkimuksesta rutiininomaisen leikkausta edeltävän käynnin aikana.
Potilaat ovat kelpoisia, jos he ovat menossa DBS:ään Queen Elizabeth Hospitalissa. Jos osallistujalla on omaishoitaja, joka on myös halukas osallistumaan, hän voi myös osallistua tutkimukseen. Potilaat suljetaan pois, jos he eivät pysty täyttämään englanninkielisiä kyselylomakkeita.
Kun potilas on värvätty ja saatuaan suostumuksensa, hän täyttää lyhyen kyselylomakkeita sekä itse ilmoittamana että lääkärin arvioituna ennen leikkausta ja 6 kuukautta op-käynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin kliininen diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan PDS Brain Bank -kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Englanninkielisiä kyselylomakkeita ei voi täyttää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa kykyä muistaa tilan laajuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Henkilö, jolla on Parkinsonin taudille erityinen elämänlaatu, käyttää Parkinsonin tautikyselyä sekä osallistujalle että hoitajalle.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon arviointiasteikko heikentyneen itsetietoisuuden ja vamman epäämisen arvioimiseksi aivovaurion jälkeen, sovitettu käytettäväksi PD-potilaille.Aivovaurion jälkeen, sovitettu käytettäväksi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kanssa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujien itsetietoisuus Parkinsonin taudistaan
|
9 kuukautta
|
|
Potilaan luoma indeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Elämänlaadun mitta
|
9 kuukautta
|
|
Epänormaali tahattomien liikkeiden asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tardiivin dyskinesian esiintyminen
|
9 kuukautta
|
|
Potilaiden pätevyyden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Itsetietoisuuden arviointi traumaattisen aivovaurion jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
Uritetun tappilevyn testi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Moottorin suorituskyvyn mittaaminen
|
9 kuukautta
|
|
Kosketustesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Moottorin ohjauksen mittaus
|
9 kuukautta
|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioi osallistujan Parkinsonin taudin laajuus
|
9 kuukautta
|
|
Mielenterveyden minikoe
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kognitiivisen heikentymisen mitta
|
9 kuukautta
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PDQ-39 (hoitaja)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_14-096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .