Mangel på bevidsthed om symptomer (Anosognosia) i PD: En observationsundersøgelse for mennesker med Parkinsons sygdom
Mangel på bevidsthed om symptomer (Anosognosia) i PD: En observationsundersøgelse for at undersøge virkningerne af anosognosi på selvrapporteret livskvalitet for mennesker med Parkinsons
Anosognosi er en anerkendt tilstand for mennesker med Parkinsons, og er resultatet af fysiologiske skader på hjernens struktur.
Sygeplejerskespecialister i kirurgisk Parkinsons sygdom har bemærket, at når de gennemgår videoerne før operationen 12 måneder efter DBS, har patienter glemt og er chokerede over, hvor slemme deres symptomer var før operationen (personlig kommunikation), hvilket muligvis ikke afspejles i ændringen i QoL rapporteret.
Denne mangel på bevidsthed, selvom den muligvis er nyttig i hverdagen, kan føre til, at effektive behandlinger ser ineffektive ud, eller at fordelene i QoL ved effektiv behandling synes reduceret. Denne forvirring kan ikke kun reducere den tilsyneladende effektivitet, men også den relaterede omkostningseffektivitet af behandlingen. Da omkostningseffektiviteten bestemmes af både størrelsen og levetiden af en effekt, kan de nuværende metoder til at fange disse data være suboptimale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at identificere mestringsmekanismer og patologisk mangel på selvbevidsthed og den indvirkning, de sandsynligvis vil have på patientrapporterede livskvalitet (QoL) udfaldsmål for en kronisk tilstand.
Dette vil være et observationsstudie, en caseserie på ca. 10 til 20 patienter. Disse patienter vil blive rekrutteret over en 6-måneders periode fra Queen Elizabeth Hospital, Birmingham og vil blive informeret om undersøgelsen under deres rutinemæssige præ-kirurgiske besøg.
Patienter vil være berettigede, hvis de er ved at gennemgå DBS på Queen Elizabeth Hospital. Hvis deltageren har en pårørende, som også er villig til at deltage, kan de også deltage i undersøgelsen. Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaer på engelsk.
Når den først er rekrutteret og efter samtykke, vil en patient udfylde et kort batteri af spørgeskemaer, både selvrapporteret og kliniker bedømt før operationen og ved deres 6 måneders post-op besøg.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons som defineret af UK PDS Brain Bank Criteria
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke udfylde spørgeskemaer på engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af evnen til at huske omfanget af tilstanden
Tidsramme: 9 måneder
|
Person med Parkinsons specifik livskvalitet ved hjælp af Parkinsons Disease Questionnaire til både deltager og plejer.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinician's Rating Scale for Evaluating Impaired Self Awareness and Denial of Disability after Brain Injury tilpasset til brug med PD-patienter. efter Brain Injury, tilpasset til brug med Parkinsons sygdom patienter
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagernes selvbevidsthed om deres Parkinson
|
9 måneder
|
|
Patientgenereret indeks
Tidsramme: 9 måneder
|
Mål for livskvalitet
|
9 måneder
|
|
Unormal ufrivillig bevægelsesskala
Tidsramme: 9 måneder
|
Forekomst af tardiv dyskinesi
|
9 måneder
|
|
Skalaen til vurdering af patientens kompetence
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluering af selvbevidsthed efter traumatisk hjerneskade
|
9 måneder
|
|
Rillet pløkkebræt test
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling af motorydelse
|
9 måneder
|
|
Tappetesten
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling af motorstyring
|
9 måneder
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 9 måneder
|
Bedømme omfanget af deltagerens Parkinson
|
9 måneder
|
|
Mini mental tilstand eksamen
Tidsramme: 9 måneder
|
Mål for kognitiv svækkelse
|
9 måneder
|
|
Parkinsons sygdom spørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
|
PDQ-39 (plejer)
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG_14-096
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .