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Mangelndes Bewusstsein für Symptome (Anosognosie) bei Parkinson: Eine Beobachtungsstudie für Menschen mit Parkinson

24. März 2020 aktualisiert von: University of Birmingham

Mangelndes Bewusstsein für Symptome (Anosognosie) bei Parkinson: Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von Anosognosie auf die selbstberichtete Lebensqualität von Menschen mit Parkinson

Anosognosie ist eine bekannte Erkrankung bei Parkinson-Patienten und ist das Ergebnis einer physiologischen Schädigung der Gehirnstruktur.

Chirurgische Krankenschwesterspezialisten für Parkinson-Krankheit haben festgestellt, dass die Patienten bei der Durchsicht der präoperativen Videos 12 Monate nach der DBS vergessen haben und schockiert darüber sind, wie schlimm ihre Symptome vor der Operation waren (persönliche Mitteilung), was sich möglicherweise nicht in der Veränderung widerspiegelt Lebensqualität gemeldet.

Dieser Mangel an Bewusstsein mag zwar im Alltag hilfreich sein, kann jedoch dazu führen, dass wirksame Behandlungen unwirksam erscheinen oder der Nutzen einer wirksamen Behandlung für die Lebensqualität verringert erscheint. Diese Verwirrung verringert möglicherweise nicht nur die scheinbare Wirksamkeit, sondern auch die damit verbundene Kosteneffizienz der Behandlung. Da die Kosteneffizienz sowohl von der Größe als auch von der Dauer eines Effekts abhängt, sind die derzeitigen Methoden zur Erfassung dieser Daten möglicherweise nicht optimal.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, Bewältigungsmechanismen und pathologischen Mangel an Selbstbewusstsein sowie die Auswirkungen zu identifizieren, die diese wahrscheinlich auf die vom Patienten berichteten Lebensqualitätsergebnisse (QoL) bei einer chronischen Erkrankung haben.

Dabei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, eine Fallserie von ca. 10 bis 20 Patienten. Diese Patienten werden über einen Zeitraum von 6 Monaten vom Queen Elizabeth Hospital in Birmingham rekrutiert und während ihres routinemäßigen präoperativen Besuchs über die Studie informiert.

Anspruchsberechtigt sind Patienten, die sich im Queen Elizabeth Hospital einer DBS unterziehen möchten. Wenn der Teilnehmer einen Betreuer hat, der ebenfalls zur Teilnahme bereit ist, kann er auch an der Studie teilnehmen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, Fragebögen auf Englisch auszufüllen.

Nach der Rekrutierung und nach Einwilligung füllt ein Patient eine kurze Reihe von Fragebögen aus, die er vor der Operation und bei seinem 6-monatigen Besuch nach der Operation sowohl selbst ausgibt als auch vom Arzt bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson müssen sich einer tiefen Hirnoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Parkinson gemäß den Kriterien der britischen PDS Brain Bank

Ausschlusskriterien:

  • Fragebögen können nicht auf Englisch ausgefüllt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Fähigkeit, sich an das Ausmaß der Erkrankung zu erinnern
Zeitfenster: 9 Monate
Personen mit Parkinson-spezifischer Lebensqualität unter Verwendung des Parkinson-Fragebogens für Teilnehmer und Betreuer.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Ärzte zur Bewertung der Beeinträchtigung des Selbstbewusstseins und der Verleugnung einer Behinderung nach einer Hirnverletzung, angepasst für die Verwendung bei PD-Patienten.nach einer Hirnverletzung, angepasst für die Verwendung bei Parkinson-Patienten
Zeitfenster: 9 Monate
Selbstbewusstsein der Teilnehmer über ihre Parkinson-Krankheit
9 Monate
Vom Patienten erstellter Index
Zeitfenster: 9 Monate
Maß für die Lebensqualität
9 Monate
Skala für abnormale unwillkürliche Bewegungen
Zeitfenster: 9 Monate
Auftreten einer Spätdyskinesie
9 Monate
Bewertungsskala für die Patientenkompetenz
Zeitfenster: 9 Monate
Bewertung des Selbstbewusstseins nach traumatischer Hirnverletzung
9 Monate
Test mit gerillten Steckbrettern
Zeitfenster: 9 Monate
Motorleistung messen
9 Monate
Der Klopftest
Zeitfenster: 9 Monate
Messung der Motorsteuerung
9 Monate
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 9 Monate
Bewerten Sie das Ausmaß der Parkinson-Krankheit des Teilnehmers
9 Monate
Mini-Mental-State-Prüfung
Zeitfenster: 9 Monate
Maß für die kognitive Beeinträchtigung
9 Monate
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 9 Monate
PDQ-39 (Betreuer)
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Hardev Pall, MD, Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG_14-096

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