PDにおける症状の認識の欠如(病態失認):パーキンソン病患者を対象とした観察研究
PDにおける症状(病態失認)の認識の欠如:パーキンソン病患者の自己申告による生活の質に対する病態失認の影響を調べる観察研究
病態失認はパーキンソン病患者の症状として認識されており、脳構造の生理学的損傷の結果です。
外科的パーキンソン病専門看護師は、DBS 後 12 か月後に手術前のビデオを確認すると、患者は手術前の症状がどれほどひどかったかを忘れ、ショックを受けていることに気づきました (個人的なコミュニケーション)。これは症状の変化には反映されていない可能性があります。 QoLが報告されました。
この認識の欠如は、日常生活では役立つ可能性がありますが、効果的な治療が効果がないと思われたり、効果的な治療の QoL における利点が低下したように見えたりする可能性があります。 この混乱により、治療の見かけの有効性が低下するだけでなく、関連する費用対効果も低下する可能性があります。 費用対効果は効果の大きさと持続期間の両方によって決まるため、これらのデータを取得する現在の方法は最適ではない可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの包括的な目的は、対処メカニズムと病的な自己認識の欠如、およびそれらが慢性疾患について患者が報告する生活の質(QoL)の結果尺度に与える可能性のある影響を特定することです。
これは観察研究であり、約 1 件のケースシリーズになります。 患者数は10人から20人。 これらの患者は、バーミンガムのクイーンエリザベス病院から 6 か月の期間にわたって集められ、手術前の定期訪問中に研究について説明されます。
クイーンエリザベス病院で DBS を受けようとしている患者が対象となります。 参加者に介護者がいて、その人も参加する意思がある場合は、その人も研究に参加することができます。 英語での質問票に記入できない患者さんは除外されます。
募集され、同意が得られたら、患者は自己申告と手術前および術後 6 か月後の来院時に臨床医が評価した一連の簡単なアンケートに回答します。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Birmingham、イギリス、B15 2TT
- Queen Elizabeth Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英国の PDS Brain Bank Criteria によって定義されたパーキンソン病の臨床診断
除外基準:
- 英語でのアンケートに回答できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態の程度を思い出す能力の向上
時間枠:9ヶ月
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参加者と介護者の両方に対するパーキンソン病アンケートを使用する、パーキンソン病特有の生活の質を持つ人。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳損傷後の自己認識の障害と障害の否認を評価するための臨床医の評価尺度は、PD 患者での使用に適応されています。脳損傷後、パーキンソン病患者での使用に適応されています。
時間枠:9ヶ月
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参加者のパーキンソン病に対する自己認識
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9ヶ月
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患者が作成したインデックス
時間枠:9ヶ月
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生活の質の尺度
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9ヶ月
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異常な不随意運動のスケール
時間枠:9ヶ月
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遅発性ジスキネジアの発生
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9ヶ月
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患者の能力評価スケール
時間枠:9ヶ月
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外傷性脳損傷後の自己認識の評価
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9ヶ月
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溝付きペグボードテスト
時間枠:9ヶ月
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モーターの性能を測定する
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9ヶ月
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タッピングテスト
時間枠:9ヶ月
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モーター制御の測定
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9ヶ月
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統一パーキンソン病評価スケール
時間枠:9ヶ月
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参加者のパーキンソン病の程度の評価
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9ヶ月
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ミニ精神状態検査
時間枠:9ヶ月
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認知障害の尺度
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9ヶ月
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パーキンソン病に関するアンケート
時間枠:9ヶ月
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PDQ-39 (介護者)
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9ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hardev Pall, MD、Queen Elizabeth Medical Centre, Birmingham, UK
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。