패혈증 증후군에서의 혈소판 반응성(PRESS) (PRESS)
2018년 10월 19일 업데이트: Charalambos .A. Gogos
패혈증의 여러 단계에서 혈소판 반응성
혈소판의 활성화는 전신 염증 및 패혈증 환자의 전형적인 소견입니다. 혈소판은 내피에 대한 부착이 미세 순환을 손상시키는 내피 세포의 전 응고 활성을 향상시키는 동안 주요 전 염증 매개체 분비, 면역 세포 활성화를 매개하는 것으로 보입니다. 여러 장기의 기능 장애를 일으킬 수 있습니다.
그러나 혈소판 기능에 대한 박테리아 제품의 정확한 영향은 일관된 것으로 밝혀지지 않았으며 종, 연구 시기 및 패혈증의 병인에 따라 다를 수 있습니다.
건강한 대조군에 비해 패혈증 환자의 혈소판 반응성 및 응집 증가 및 감소를 포함하여 데이터는 다양합니다.
패혈증 동안 혈소판의 거동을 정의하는 것은 중환자에서 항혈소판 요법과 단기 사망률 감소, 급성 폐 손상 발생률 및 중환자실 입원 사이의 잠재적 연관성을 밝히는 최근 발견의 관점에서 특히 중요합니다. 이 연구는 P2Y12 매개 혈소판 반응성을 측정하는 것을 목표로 합니다. , - 혈소판 반응성 단위(PRU)에서 P2Y12 VerifyNow 분석을 사용하여 균혈증/복잡하지 않은 감염, 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크를 포함하는 패혈증의 여러 단계를 따라.
다른 단계에 있는 환자의 하위 그룹 후속 조치도 수행됩니다.
이 연구의 마지막에 혈소판 반응성과 상관 관계가 있는 임상 및 검사 결과 분석을 수행하여 패혈증 동안 혈소판 응집을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Achaia
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Patras, Achaia, 그리스, 26504
- University Hospital of Patras
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
응급실에 입원한 후 0-8시간 이내에 환자는 국제 패혈증 정의 회의(International Sepsis Definitions Conference)에서 정의한 대로 단순 감염/균혈증, 패혈증, 중증 패혈증/패혈성 쇼크의 4가지 개별 그룹에서 건강 상태에 따라 평가 및 배정됩니다.
35명의 건강한 지원자가 대조군 역할을 할 것입니다.
설명
포함 기준:
- i) 단순 감염/균혈증 ii) 패혈증 iii) 중증 패혈증 iv) 패혈성 쇼크 중 하나의 징후와 함께 입원 후 0-8시간에 제시하는 환자
- 30명의 건강한 피험자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- PLTs<70.000/ul 또는 PLTs>741.000 울
- Ht<25% 또는 Ht>52%
- 분류 전 지난 15일 동안의 P2Y12 또는 GPIIb/IIIa 억제제의 이력
- 유전성(vonWillebrand 인자 결핍증, Glanzmann 혈소판무력증, Bernard-Sulier 증후군) 또는 확립된 후천성 혈소판 장애(HIT)가 있는 환자
- 혈액투석을 받는 환자
- 지난 3개월 이내에 위장관 출혈, 비뇨생식기 출혈 또는 기타 부위 비정상 출혈의 병력.
- 면역학적 질환(신생물, 자가면역질환, HIV)의 과거력
- 면역 조절 요법으로 매일 치료를 받는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한
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단순 감염
International Sepsis Definitions Conference 2003에서 정의한 감염 징후를 보이는 경우
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부패
패혈증은 전신 염증 반응 증후군(즉, 다음 중 둘 이상의 존재
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중증 패혈증/패혈성 쇼크
중증 패혈증은 패혈증으로 인한 장기 기능 장애 또는 조직 저관류[저혈압, 상승된 젖산(혈청 젖산이 정상 상한치의 2배) 또는 감소된 소변량(소변량 < 0.5 ml/kg/hr)으로 나타나는 패혈증]으로 정의됩니다. 패혈성 쇼크는 중증 패혈증과 정맥 수액 투여 후 지속적으로 낮은 혈압(연령에 대해 < 5번째 백분위수 또는 연령에 대해 정상보다 낮은 수축기 혈압 < 2 표준 편차)으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제시 시 P2Y12 매개 혈소판 반응성
기간: 프리젠테이션 후 0시간
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P2Y12 반응성 단위(PRU)에서 건강한 대조군, 단순 감염, 패혈증, 중증 패혈증/패혈성 쇼크와 같은 다양한 연구 그룹에서 환자의 P2Y12 매개 혈소판 반응성 측정.
PRU 측정은 프레젠테이션 및 감염 징후 인식 시간에 이루어집니다.
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프리젠테이션 후 0시간
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연구 그룹 간의 P2Y12 매개 혈소판 반응성 비교
기간: 1년에
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프레젠테이션에서 발생한 여러 연구 그룹의 P2Y12 매개 혈소판 반응성의 측정은 연구 모집 완료 후 비교됩니다.
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1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 연구 그룹의 전 염증 매개체의 혈청 수준
기간: 1개월 ~ 1년
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모든 환자에서 환자 혈청을 수집하고 사이토카인을 측정합니다.
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1개월 ~ 1년
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전 염증 매개체의 혈청 수준과 다양한 연구 그룹 간의 측정 된 PRU 간의 상관 관계
기간: 1개월 ~ 1년
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혈청 사이토카인 측정 후(결과 3), PRU와의 잠재적 상관관계 평가가 수행됩니다.
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1개월 ~ 1년
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한 그룹에서 다른 그룹으로 이동할 때 동일한 주제에서 PRU의 반복 측정
기간: 1시간 ~ 1개월
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패혈증의 한 단계에서 다른 단계로 전환하는 환자(예: 중증 패혈증에서 건강한 상태로 또는 단순 감염에서 패혈증으로)는 혈소판 반응성 변화를 평가하기 위해 반복적으로 측정됩니다.
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1시간 ~ 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Charalampos Gogos, MD,PhD, University Hospital of Patras
- 수석 연구원: Karolina Akinosoglou, MD,PhD, University Hospital of Patras
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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