Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden reaktiivisuus sepsisoireyhtymässä (PRESS) (PRESS)

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: Charalambos .A. Gogos

Verihiutaleiden reaktiivisuus sepsiksen eri vaiheissa

Verihiutaleiden aktivaatio on tyypillinen löydös potilailla, joilla on systeeminen tulehdus ja sepsis. Ne näyttävät välittävän keskeistä proinflammatorisen välittäjän eritystä, immuunisolujen aktivaatiota, kun taas niiden tarttuminen endoteeliin tehostaa endoteelisolujen hyytymistä edistävää aktiivisuutta, mikä heikentää mikroverenkiertoa, voi johtaa useiden elinten toimintahäiriöihin. Bakteerituotteiden tarkkaa vaikutusta verihiutaleiden toimintaan ei kuitenkaan ole havaittu olevan johdonmukainen, ja ne voivat vaihdella lajin, tutkimuksen ajoituksen ja sepsiksen patogeneesin mukaan. Tiedot vaihtelevat, mukaan lukien sekä lisääntynyt että vähentynyt verihiutaleiden reaktiivisuus ja aggregaatio sepsispotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Verihiutaleiden käyttäytymisen määrittäminen sepsiksen aikana on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon viimeaikaiset havainnot, jotka paljastavat mahdollisen yhteyden verihiutaleiden vastaisen hoidon ja lyhytaikaisen kuolleisuuden vähenemisen, akuutin keuhkovaurion ilmaantumisen ja tehohoitoon pääsyn välillä kriittisesti sairailla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata P2Y12-välitteistä verihiutaleiden reaktiivisuutta. , -käyttämällä P2Y12 VerifyNow -testiä verihiutaleiden reaktiivisuusyksiköissä (PRU) - sepsiksen eri vaiheissa, mukaan lukien bakteremia/komplisoitumaton infektio, sepsis, vaikea sepsis ja septinen sokki. Myös eri vaiheissa olevien potilaiden alaryhmäseurantaa tehdään. Tämän tutkimuksen lopussa verihiutaleiden reaktiivisuuden kanssa korrelaatiossa olevien kliinisten ja laboratoriolöydösten analyysi suoritetaan verihiutaleiden aggregaation arvioimiseksi sepsiksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Kreikka, 26504
        • University Hospital of Patras

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat arvioidaan 0-8 tunnin kuluessa esittelystä ensiapuosastolla ja jaetaan heidän terveydentilansa perusteella neljään eri ryhmään: komplisoitumaton infektio/bakteremia, sepsis, vaikea sepsis/septinen sokki, kuten International Sepsis Definitions Conference on määritellyt. Kontrolliryhmänä toimii 35 tervettä vapaaehtoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on 0–8 tunnin kuluttua vastaanotosta merkkejä jostakin seuraavista: i) komplisoitumaton infektio/bakteremia ii) sepsis iii) vaikea sepsis iv) septinen shokki
  • 30 tervettä henkilöä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • PLTs <70.000/ul tai PLTs>741.000 ul
  • Ht<25 % tai Ht>52 %
  • P2Y12- tai GPIIb/III-estäjien historia viimeisten 15 päivän aikana ennen valikoimaa
  • Potilaat, joilla on perinnöllinen (vonWillebrand-tekijän puutos, Glanzmannin trombosthenia, Bernard-Sulierin oireyhtymä) tai todettu hankittu trombosyyttihäiriö (HIT)
  • Hemodialyysihoitoa saavat potilaat
  • Aiempi ruoansulatuskanavan verenvuoto, urogenitaaliverenvuoto tai muu epänormaali verenvuoto kohdasta viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Aikaisempi immunologinen sairaus (kasvain, autoimmuunisairaudet, HIV)
  • Koehenkilöt, jotka saavat päivittäistä immuunijärjestelmää moduloivaa hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve
Komplisoitumaton infektio
Näyttää infektion merkkejä, kuten International Sepsis Definitions Conference 2003 on määritellyt
Sepsis

Sepsis määritellään systeemiseksi tulehdusreaktiooireyhtymäksi (ts. kahden tai useamman seuraavista esiintymisestä

  1. Lämpötila <36 °C (96,8 °F) tai >38 °C (100,4 °F)
  2. Syke > 90 bpm
  3. Hengitystiheys >20/min tai PaCO2<32 mmHg (4,3 kPa)
  4. WBC <4x109/l (<4000/mm³), >12x109/L (>12000/mm³) tai 10 % vyöhykkeitä vasteena tartuntaprosessille.
Vaikea sepsis/septinen shokki
Vaikea sepsis määritellään sepsikseksi, johon liittyy sepsiksen aiheuttama elinten toimintahäiriö tai kudosten hypoperfuusio [joka ilmenee hypotensiona, kohonneena laktaattina (seerumin laktaatti 2 kertaa normaalin yläraja) tai vähentyneenä virtsanerityksenä (virtsan eritys < 0,5 ml/kg/tunti)] Septinen shokki määritellään vaikeaksi sepsikseksi ja jatkuvaksi matalaksi verenpaineeksi (< 5. persentiili iän mukaan tai systolinen verenpaine < 2 standardipoikkeamaa alle iän) suonensisäisten nesteiden antamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P2Y12-välitteinen verihiutaleiden reaktiivisuus esittelyssä
Aikaikkuna: 0 tuntia esittelyn jälkeen
Potilaiden P2Y12-välitteisen verihiutaleiden reaktiivisuuden mittaus eri tutkimusryhmissä eli terveissä verrokeissa, komplisoitumattomassa infektiossa, sepsisessä, vakavassa sepsisessä/septisessä sokissa P2Y12-reaktiivisuusyksiköissä (PRU). PRU-mittaus suoritetaan infektion merkkien esiintymisen ja tunnistamisen aikana
0 tuntia esittelyn jälkeen
P2Y12-välitteisen verihiutaleiden reaktiivisuuden vertailu tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Eri tutkimusryhmien P2Y12-välitteisen verihiutaleiden reaktiivisuuden mittauksia, jotka on tapahtunut esittelyssä, verrataan tutkimukseen värväyksen päätyttyä
1 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pro-inflammatoristen välittäjien seerumitasot eri tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 1 vuoteen
Potilaan seerumi kerätään ja sytokiinit mitataan kaikilta potilailta
1 kuukaudesta 1 vuoteen
Korrelaatio seerumin proinflammatoristen välittäjien ja mitatun PRU:n välillä eri tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 1 vuoteen
Seerumin sytokiinien mittaamisen jälkeen (tulos 3) arvioidaan mahdollinen korrelaatio PRU:n kanssa
1 kuukaudesta 1 vuoteen
PRU:n toistuva mittaus samasta aiheesta siirtyessään ryhmästä toiseen
Aikaikkuna: 1 tunti 1 kuukausi
Potilaat, jotka siirtyvät sepsiksen yhdestä vaiheesta toiseen (esimerkiksi vakavasta sepsisestä terveeseen tilaan TAI komplisoitumattomasta infektiosta sepsikseen), mitataan toistuvasti verihiutaleiden reaktiivisuuden muutoksen arvioimiseksi
1 tunti 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charalambos .A. Gogos

Yhteistyökumppanit

University Hospital of Patras
Hellenic Society for Chemotherapy : Hellenic Sepsis Study Group

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charalampos Gogos, MD,PhD, University Hospital of Patras
  • Päätutkija: Karolina Akinosoglou, MD,PhD, University Hospital of Patras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24958/19-12-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa