좌심방이 절제술이 수술적 절제술을 받는 지속적이고 장기간 지속되는 지속성 심방세동 환자에서 시술 결과에 미치는 영향
2015년 9월 25일 업데이트: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
이 연구의 목적은 좌심방이 절제술이 외과적 절제술을 받는 지속성 및 장기 지속성 심방세동 환자에서 심방세동 재발 및 뇌졸중 발병률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Krasnoyarsk, 러시아 연방
- Federal Center of Cardiovascular surgery
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Moscow, 러시아 연방
- Federal State Institution Clinical Hospital of the Presidental Administration of the RF
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Moscow, 러시아 연방
- Scientific center of the cardiovascular surgery named by A.N. Bakulev
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
- State Research Institute of Circulation Pathology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- thoracoscopy 외과적 절제술을 받을 수 있는 지속적이고 장기적인 지속성 심방세동이 있는 환자
- 서명된 동의서
주요 제외 기준:
- 발작성 심방세동
- 외과 절제술에 대한 금기 사항
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PVI+박스 병변
이전에 설명한 프로토콜에 따라 전신 마취 하에서 비디오 보조 흉강경으로 환자를 치료했습니다.
간단히 말해서 PVI는 양극 고주파 절제 클램프를 사용하여 심외막 쪽에서 수행되었습니다.
각 동측 정맥 주위에 적어도 2번의 중첩 적용이 이루어졌고, 페이싱 동안 PV 전위 및 출구 차단의 부재에 의해 격리가 확인되었습니다.
PVI 외에도 고주파 자극에 의해 양측 심외막 신경절이 발견되어 절제 후 미주신경 반응이 없는 것으로 확인되었다.
마지막으로 후방 상자 병변을 만들기 위해 추가 라인을 만들었습니다.
감지 및 페이싱 조작으로 후방 상자의 격리를 확인했습니다.
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실험적: PVI+박스 병변+LAA 절단
이전에 설명한 프로토콜에 따라 전신 마취 하에서 비디오 보조 흉강경으로 환자를 치료했습니다.
간단히 말해서 PVI는 양극 고주파 절제 클램프를 사용하여 심외막 쪽에서 수행되었습니다.
각 동측 정맥 주위에 적어도 2번의 중첩 적용이 이루어졌고, 페이싱 동안 PV 전위 및 출구 차단의 부재에 의해 격리가 확인되었습니다.
PVI 외에도 고주파 자극에 의해 양측 심외막 신경절이 발견되어 절제 후 미주신경 반응이 없는 것으로 확인되었다.
마지막으로 후방 상자 병변을 만들기 위해 추가 라인을 만들었습니다.
감지 및 페이싱 조작으로 후방 상자의 격리를 확인했습니다. 좌심방 부속기는 스테이플링한 다음 절단하여 제거했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 세동 재발
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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