Efeito da Excisão do Apêndice Atrial Esquerdo no Resultado do Procedimento em Pacientes com Fibrilação Atrial Persistente e de Longa Duração Submetidos a Ablação Cirúrgica
25 de setembro de 2015 atualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da excisão do apêndice atrial esquerdo na recorrência da fibrilação atrial e incidência de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial persistente e de longa duração submetidos a ablação cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Krasnoyarsk, Federação Russa
- Federal Center of Cardiovascular surgery
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Moscow, Federação Russa
- Federal State Institution Clinical Hospital of the Presidental Administration of the RF
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Moscow, Federação Russa
- Scientific center of the cardiovascular surgery named by A.N. Bakulev
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Novosibirsk, Federação Russa, 630055
- State Research Institute of Circulation Pathology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial persistente e persistente de longa data elegíveis para ablação cirúrgica por toracoscopia
- Consentimento informado assinado
Principais Critérios de Exclusão:
- Fibrilação atrial paroxística
- Contra-indicações para ablação cirúrgica
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lesões PVI+Box
Os pacientes foram tratados com videotoracoscopia sob anestesia geral, conforme protocolo previamente descrito.
Em resumo, a PVI foi realizada do lado epicárdico com pinça de ablação por radiofrequência bipolar.
Pelo menos 2 aplicações sobrepostas ao redor de cada uma das veias ipsilaterais foram feitas, e o isolamento foi confirmado pela ausência de potenciais VP e bloqueio de saída durante a estimulação.
Além do PVI, os gânglios epicárdicos bilaterais foram encontrados por estimulação de alta frequência e ablacionados, confirmados pela ausência de resposta vagal após a ablação.
Finalmente linhas adicionais foram feitas para criar uma lesão em caixa posterior.
As manobras de detecção e estimulação verificaram o isolamento da caixa posterior.
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Experimental: PVI+Box lesões+LAA corte
Os pacientes foram tratados com videotoracoscopia sob anestesia geral, conforme protocolo previamente descrito.
Em resumo, a PVI foi realizada do lado epicárdico com pinça de ablação por radiofrequência bipolar.
Pelo menos 2 aplicações sobrepostas ao redor de cada uma das veias ipsilaterais foram feitas, e o isolamento foi confirmado pela ausência de potenciais VP e bloqueio de saída durante a estimulação.
Além do PVI, os gânglios epicárdicos bilaterais foram encontrados por estimulação de alta frequência e ablacionados, confirmados pela ausência de resposta vagal após a ablação.
Finalmente linhas adicionais foram feitas para criar uma lesão em caixa posterior.
As manobras de detecção e estimulação verificaram o isolamento da caixa posterior. O apêndice atrial esquerdo foi removido por grampeamento e corte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recorrências de fibrilação atrial
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9872TLAA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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