Влияние иссечения ушка левого предсердия на исход процедуры у пациентов с персистирующей и длительно персистирующей фибрилляцией предсердий, перенесших хирургическую аблацию
25 сентября 2015 г. обновлено: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Целью данного исследования является оценка влияния удаления ушка левого предсердия на рецидив фибрилляции предсердий и частоту инсульта у пациентов с персистирующей и длительно персистирующей фибрилляцией предсердий, подвергающихся хирургической аблации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация
- Federal Center of Cardiovascular surgery
-
Moscow, Российская Федерация
- Federal State Institution Clinical Hospital of the Presidental Administration of the RF
-
Moscow, Российская Федерация
- Scientific center of the cardiovascular surgery named by A.N. Bakulev
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630055
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Ключевые критерии включения:
- Пациенты с персистирующей и длительно персистирующей фибрилляцией предсердий, которым показана торакоскопическая хирургическая аблация
- Подписанное информированное согласие
Ключевые критерии исключения:
- Пароксизмальная фибрилляция предсердий
- Противопоказания к хирургической абляции
- Не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PVI+боксовые поражения
Пациентам проводилась видеоторакоскопия под общей анестезией в соответствии с ранее описанным протоколом.
Вкратце, ИВЛ выполняли с эпикардиальной стороны с помощью биполярного радиочастотного абляционного зажима.
Было сделано по крайней мере 2 перекрывающихся аппликации вокруг каждой из ипсилатеральных вен, и изоляция была подтверждена отсутствием потенциалов ЛВ и блокады выхода во время стимуляции.
В дополнение к ПВИ двусторонние эпикардиальные ганглии были обнаружены при высокочастотной стимуляции и аблированы, что подтверждается отсутствием вагусного ответа после аблации.
Наконец, были сделаны дополнительные линии, чтобы создать повреждение задней коробки.
Маневры чувствительности и стимуляции подтвердили изоляцию заднего бокса.
|
|
|
Экспериментальный: ПВИ+коробчатые поражения+резка УЛП
Пациентам проводилась видеоторакоскопия под общей анестезией в соответствии с ранее описанным протоколом.
Вкратце, ИВЛ выполняли с эпикардиальной стороны с помощью биполярного радиочастотного абляционного зажима.
Было сделано по крайней мере 2 перекрывающихся аппликации вокруг каждой из ипсилатеральных вен, и изоляция была подтверждена отсутствием потенциалов ЛВ и блокады выхода во время стимуляции.
В дополнение к ПВИ двусторонние эпикардиальные ганглии были обнаружены при высокочастотной стимуляции и аблированы, что подтверждается отсутствием вагусного ответа после аблации.
Наконец, были сделаны дополнительные линии, чтобы создать повреждение задней коробки.
Маневры сенсинга и стимуляции подтвердили изоляцию задней коробки. Ушко левого предсердия было удалено сшиванием скобами, а затем рассечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидивы мерцательной аритмии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9872TLAA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .