Vasemman eteisen lisäleikkauksen vaikutus toimenpiteen lopputulokseen potilailla, joilla on jatkuva ja pitkäkestoinen jatkuva eteisvärinä ja joille tehdään kirurginen ablaatio
perjantai 25. syyskuuta 2015 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vasemman eteislisäkkeen leikkauksen vaikutusta eteisvärinän uusiutumiseen ja aivohalvauksen ilmaantuvuuteen potilailla, joilla on jatkuvaa ja pitkäaikaista jatkuvaa eteisvärinää, joille tehdään kirurginen ablaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
- Federal Center of Cardiovascular surgery
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Federal State Institution Clinical Hospital of the Presidental Administration of the RF
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Scientific center of the cardiovascular surgery named by A.N. Bakulev
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jatkuvaa ja pitkäkestoista jatkuvaa eteisvärinää ja jotka ovat kelvollisia thorakoskopia-kirurgiseen ablaatioon
- Allekirjoitettu suostumus
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Paroksismaalinen eteisvärinä
- Vasta-aiheet kirurgiseen ablaatioon
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PVI+Box-leesiot
Potilaita hoidettiin videoavusteisella torakoskopialla yleisanestesiassa aiemmin kuvatun protokollan mukaisesti.
Lyhyesti sanottuna PVI suoritettiin epikardiaalisesta puolelta bipolaarisen radiotaajuisen ablaatiopuristimen avulla.
Jokaisen ipsilateraalisen suonen ympärille tehtiin vähintään 2 päällekkäistä levitystä, ja eristyksen varmistui PV-potentiaalien ja poistumisesteen puuttuminen tahdistuksen aikana.
PVI:n lisäksi molemminpuoliset epikardiaaliset hermosolmukkeet löydettiin korkeataajuisella stimulaatiolla ja ne poistettiin, mikä vahvistettiin vagaalivasteen puuttuminen ablaation jälkeen.
Lopuksi tehtiin lisäviivoja posteriorisen laatikkoleesion luomiseksi.
Tunnistus- ja tahdistusliikkeet vahvistivat takalaatikon eristyksen.
|
|
|
Kokeellinen: PVI+Box-leesiot+LAA-leikkaus
Potilaita hoidettiin videoavusteisella torakoskopialla yleisanestesiassa aiemmin kuvatun protokollan mukaisesti.
Lyhyesti sanottuna PVI suoritettiin epikardiaalisesta puolelta bipolaarisen radiotaajuisen ablaatiopuristimen avulla.
Jokaisen ipsilateraalisen suonen ympärille tehtiin vähintään 2 päällekkäistä levitystä, ja eristyksen varmistui PV-potentiaalien ja poistumisesteen puuttuminen tahdistuksen aikana.
PVI:n lisäksi molemminpuoliset epikardiaaliset hermosolmukkeet löydettiin korkeataajuisella stimulaatiolla ja ne poistettiin, mikä vahvistettiin vagaalivasteen puuttuminen ablaation jälkeen.
Lopuksi tehtiin lisäviivoja posteriorisen laatikkoleesion luomiseksi.
Tunnistus- ja tahdistusliikkeet vahvistivat takalaatikon eristämisen. Vasemman eteisen lisäosa poistettiin nidomalla ja sitten leikkaamalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisvärinä uusiutuu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9872TLAA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .