이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성관상동맥증후군 환자의 혈전 상태 평가

2016년 5월 10일 업데이트: Diana A Gorog, University of Hertfordshire
손상된 혈전 상태는 불리한 심혈관 사건과 관련이 있습니다. 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자는 심혈관 위험이 증가합니다. 이 연구의 목적은 혈전증 위험이 있는 환자와 출혈 합병증 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 현대 치료로 관리되는 대규모 ACS 환자 집단에서 혈전 상태 평가의 유용성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성관상동맥증후군(ACS) 환자는 최적의 의학적 치료와 관상동맥 중재술에도 불구하고 향후 심혈관 사건의 위험이 증가합니다. 이러한 사건은 일반적으로 혈액의 끈적임 증가로 인해 혈전(혈전)이 심장의 동맥 혈관을 막음으로써 발생합니다. 재발성 혈전성 사건을 예방하기 위한 약물의 대부분은 출혈 합병증의 위험을 증가시킵니다. 재발성 혈전 위험이 있는 환자를 식별하면 강력한 항혈전 약물로 표적 치료를 할 수 있으며 다른 약물에서는 덜 강력한 약물로 출혈을 줄일 수 있습니다. 조사관은 혈액의 점착성(즉, 혈전 상태) ACS로 병원에 입원한 환자의 기준선, 퇴원 시점 및 입원 후 30일 시점. 혈액 끈적임은 트롬빈 생성 분석, TEG(Thromboelastography) 및 가까운 환자, 현장 치료 글로벌 혈전증 테스트(GTT)를 포함하여 혈전 상태의 여러 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 결과는 혈액 끈적임에 대한 질병 과정 및 임상 상태의 영향을 평가하여 상태에 대한 더 깊은 이해를 얻고 향후 심혈관 사건의 위험이 높은 환자를 식별하기 위한 향후 연구의 기초를 형성하기 위해 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Hertfordshire, 영국, SG1 4AB
        • 모병
        • Hertfordshire Cardiology Centre, East and North Hertfordshire NHS Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Prof. Diana A Gorog, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Dr. Mohamed Farag, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자. ACS 환자는 심장 흉통이 의심되어 병원에 입원한 환자와 (1) 흉통, (2) 허혈성 ECG 변화, (3) 심장 트로포닌 측정치가 정상의 99백분위수를 초과하는 3가지 기준 중 2개 이상으로 구성됩니다. 참조 모집단(참조 상한).

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남녀 환자.
  2. ACS로 진단되고 아래의 제외 기준이 없는 환자.
  3. 환자는 환자 정보 시트를 이해하고 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
  4. 환자는 평가를 위한 혈액 샘플 채취에 동의해야 합니다.

제외 기준:

  1. 연구자의 의견으로는, 환자가 중요한 신경학적, 간장, 신장, 내분비계, 심혈관, 위장관, 폐, 출혈, 대사 또는 연구 요건 또는 분석을 혼란스럽게 할 가능성이 있는 기타 질병을 가지고 있습니다.
  2. 환자는 물질 남용의 병력이 있거나 활성 물질 남용 또는 정신 질환의 징후 또는 임상적 특징을 보여줍니다.
  3. 높은 알코올 수치가 혈소판 반응성에 잠재적인 영향을 미치기 때문에 권장 안전 수준(즉, 남성의 경우 주당 21단위 이상, 여성의 경우 주당 14단위 이상) 이상의 알코올 소비.
  4. 연구 스크리닝 기간 이전 4주 동안 조사자가 중요하다고 간주하는 모든 질병.
  5. 주요 출혈 체질 또는 혈액 질환(혈소판 < 70 x 109/l, Hb < 8 g/dl, INR > 1.4, APTT > x 2 UNL, 백혈구 수 < 3.5 x 109/l, 호중구 수 < 1 x 109/l ).
  6. 현재 조사 장치 또는 약물 시험에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성관상동맥증후군

급성 흉통 및 지속적인 ST 분절 상승 또는 12 리드 ECG에서 새로운 왼쪽 번들 분기 블록이 있는 환자. 이를 ST분절 상승 심근경색증(STEMI)이라고 합니다.

급성 흉통이 있지만 지속적인 ST 분절 상승이 없는 환자. 이러한 환자는 심장 바이오마커 값(트로포닌)의 측정을 기반으로 NSTEMI(Non-ST-segment Elevation Myocardial Infarction) 또는 불안정 협심증으로 추가 분류됩니다.

가능한 경우 모든 환자는 트롬빈 생성 분석, TEG 및 GTT를 포함한 혈전 상태 검사를 받게 됩니다.
다른: 트롬빈 생성 분석, TEG 및 GTT
트롬빈 생성 분석, TEG(Thromboelastography) 및 GTT(Global Thrombosis Test)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 심혈관 사건(MACE) 및 주요 출혈의 공동 1차 평가변수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
표적 병변 재관류술
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hertfordshire

협력자

East and North Hertfordshire NHS Trust

수사관

  • 수석 연구원: Prof. Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RD2014-134

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다