Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboottisen tilan arviointi potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Diana A Gorog, University of Hertfordshire
Heikentynyt tromboottinen tila liittyy haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin. Potilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS), on lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tromboottisen tilan arvioinnin hyödyllisyys suurella ACS-potilaiden ryhmällä, jota hoidetaan nykyaikaisilla hoidoilla, tunnistaa potilaat, joilla on tromboosiriski ja verenvuotokomplikaatioiden riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä (ACS), on lisääntynyt tulevien kardiovaskulaaristen tapahtumien riski optimaalisesta lääkehoidosta ja sepelvaltimoiden interventiosta huolimatta. Tällaiset tapahtumat johtuvat yleensä veren lisääntyneestä tahmeudesta, joka aiheuttaa veritulpan (tukoksen) tukkien sydämen valtimoverisuonia. Suurin osa lääkkeistä toistuvien tromboottisten tapahtumien estämiseksi lisää verenvuotokomplikaatioiden riskiä. Potilaiden tunnistaminen, joilla on toistuva tromboottiriski, voisi mahdollistaa kohdennettua hoitoa tehokkailla antitromboottisilla lääkkeillä, ja muilla vähemmän tehokkailla aineilla verenvuodon vähentämiseksi. Tutkijat arvioivat veren tahmeuden (esim. tromboottinen tila) potilailla, jotka joutuvat sairaalaan ACS:n vuoksi; lähtötilanteessa, sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä ja 30 päivää sairaalahoidon jälkeen. Veren tarttuvuus testataan useilla tromboottisen tilan testeillä, mukaan lukien trombiinin muodostumismääritykset, tromboelastografia (TEG) ja lähellä potilasta, hoitopisteen Global Thrombosis Test (GTT). Tuloksia arvioidaan sairauden prosessin ja kliinisen tilan vaikutusten arvioimiseksi veren tahmeuteen, jotta saadaan lisätietoa tilasta ja ne muodostavat perustan tuleville tutkimuksille, joiden tavoitteena on tunnistaa potilaita, joilla on suuri riski saada tulevia sydän- ja verisuonitapahtumia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
        • Rekrytointi
        • Hertfordshire Cardiology Centre, East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prof. Diana A Gorog, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Dr. Mohamed Farag, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) sairastavat potilaat. ACS-potilaat koostuvat potilaista, jotka on otettu sairaalaan epäiltynä sydämen rintakipua ja vähintään 2 seuraavista kolmesta kriteeristä: (1) rintakipu, (2) iskeemiset EKG-muutokset (3) sydämen troponiinimittaus, joka ylittää normaalin 99. persentiilin. vertailupopulaatio (ylempi vertailuraja).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet mies- ja naispotilaat.
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu ACS ja joilla ei ole alla olevia poissulkemiskriteerejä.
  3. Potilas on halukas ja kykenevä ymmärtämään potilastietolomakkeen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  4. Potilaan on suostuttava ottamaan verinäytteitä arviointeja varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on tutkijan näkemyksen mukaan merkittävä neurologinen, maksa-, munuais-, endokriininen, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanava-, keuhko-, verenvuoto-, aineenvaihdunta- tai muu sairaus, joka saattaa hämmentää tutkimusvaatimuksia tai analyyseja.
  2. Potilaalla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai hänellä on merkkejä tai kliinisiä piirteitä vaikuttavien aineiden väärinkäytöstä tai psykiatrisesta sairaudesta.
  3. Alkoholin kulutus yli suositeltujen turvarajojen (eli yli 21 yksikköä viikossa miehillä tai yli 14 yksikköä viikossa naisilla), koska korkeat alkoholipitoisuudet voivat vaikuttaa verihiutaleiden reaktiivisuuteen.
  4. Mikä tahansa tutkijan merkittäväksi katsoma sairaus tutkimuksen seulontajaksoa edeltäneiden neljän (4) viikon aikana.
  5. Mikä tahansa vakava verenvuotodiateesi tai veren dyskrasia (verihiutaleet < 70 x 109/l, Hb < 8 g/dl, INR > 1,4, APTT > x 2 UNL, leukosyyttien määrä < 3,5 x 109/l, neutrofiilien määrä < 1 x 109/l ).
  6. Tällä hetkellä mukana tutkimuslaitteessa tai lääketutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Potilaat, joilla on akuutti rintakipu ja jatkuva ST-segmentin nousu tai uusi vasemman nipun haarakatkos 12-kytkentäisessä EKG:ssä. Tätä kutsutaan ST-segmentin elevaatiosydäninfarktiksi (STEMI).

Potilaat, joilla on akuutti rintakipu, mutta ilman jatkuvaa ST-segmentin nousua. Nämä potilaat luokitellaan sydämen biomarkkeriarvojen (troponiinin) mittauksen perusteella edelleen ei-ST-segmentin kohoamaan johtaneeksi sydäninfarktiksi (NSTEMI) tai epästabiiliksi angina pectorikseen.

Mikäli mahdollista, kaikille potilaille tehdään tromboottisen tilan testit, mukaan lukien trombiinin muodostumismääritykset, TEG ja GTT.
Muut: Trombiinin muodostusmääritykset, TEG ja GTT
Trombiinin muodostumismääritykset, tromboelastografia (TEG) ja globaali tromboositesti (GTT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) ja suuren verenvuodon rinnakkaispäätetapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hertfordshire

Yhteistyökumppanit

East and North Hertfordshire NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof. Diana A Gorog, MD, PhD, East and North Hertfordshire NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD2014-134

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa