- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02563483
알츠하이머병 환자 가족 간병인을 위한 요가
2015년 9월 29일 업데이트: JGalduroz, Federal University of São Paulo
요가와 연민 명상 프로그램은 알츠하이머병 환자 가족 간병인의 삶의 질과 자기 연민을 향상시킵니다: 무작위 대조 시험
이 연구는 알츠하이머병 환자 가족 간병인의 삶의 질, 주의력, 활력 및 자기 연민에 대한 연민 명상과 요가 수련의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병은 추론, 기억, 언어 및 독립적으로 생활할 수 있는 능력의 상실과 관련된 진행성 뇌 장애입니다.
따라서 이 질병으로 고통받는 환자는 종종 다른 사람의 보살핌이 필요하며 건강, 기능적 능력 및 안전을 보장하기 위해 적응해야 합니다.
간병인은 간병에 따른 신체적, 심리적 부담으로 인해 삶의 질이 좋지 않습니다.
이러한 신체적, 심리적, 사회적, 재정적 부담은 사망의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
이 시나리오 내에서 요가 및 명상과 같은 기술은 실무자에게 위험을 거의 또는 전혀 제공하지 않는 저비용 개입으로 등장했습니다.
요가는 신체적 자세, 호흡 운동 및 공식적인 명상 수련을 통해 건강과 주의력을 개발하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 환자의 가족 간병인
- 만 18세 이상
- 최소한 초등 교육 수준을 마쳤습니다.
- 적어도 성인을 위한 Lipp의 스트레스 증상 목록에 따른 스트레스 저항 단계에서
제외 기준:
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자
- 알코올 사용(주당 5잔 이상) 또는 남용 약물 사용;
- 쿠싱 증후군을 앓다
- 지난 30일 이내에 국소, 비강 또는 모든 형태의 스테로이드 치료를 받고 있는 자
- 요가, 명상 또는 이와 유사한 기술 연습
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요가와 연민 명상 프로그램
이 그룹의 기간은 8주였습니다.
프로그램은 주당 3회 세션으로 구성되었으며 각 세션은 1시간 15분 동안 진행되었습니다.
자원봉사자들은 "아사나"(자세), "프라나야마"(호흡 운동) 및 명상으로 구성된 요가 수업을 진행했습니다.
|
평균 1분 30초 동안 각 자세를 유지(스트레칭 운동)하는 신체 운동 25분; 25분 호흡 운동과 25분 명상.
|
|
간섭 없음: 제어
이 그룹은 비처리 그룹이었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코티솔의 변화
기간: 기준선, 8주
|
코티솔 분석을 위해 타액 샘플을 수집했습니다.
|
기준선, 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스의 변화
기간: 기준선, 8주
|
Lipp 스트레스 인벤토리
|
기준선, 8주
|
|
우울증의 변화
기간: 기준선, 8주
|
벡 우울증 인벤토리
|
기준선, 8주
|
|
불안의 변화
기간: 기준선, 8주
|
Beck 불안 인벤토리
|
기준선, 8주
|
|
삶의 질 변화
기간: 기준선, 8주
|
WHOQOL-bref(세계보건기구 삶의 질 설문지 26개 질문)
|
기준선, 8주
|
|
활력의 변화
기간: 기준선, 8주
|
주관적 활력 척도
|
기준선, 8주
|
|
관심의 변화
기간: 기준선, 8주
|
마음챙김 주의력 인식 척도
|
기준선, 8주
|
|
자비의 변화
기간: 기준선, 8주
|
자기 연민 척도
|
기준선, 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .