- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02563483
Jooga Alzheimerin tautia sairastavien omaishoitajille
tiistai 29. syyskuuta 2015 päivittänyt: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Jooga- ja myötätunto-meditaatioohjelma parantaa elämänlaatua ja itsetuntoa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden omaishoitajien keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan joogan harjoittamisen ja myötätuntomeditaation vaikutuksia Alzheimerin tautia sairastavien omaishoitajien elämänlaatuun, huomiokykyyn, elinvoimaisuuteen ja itsemyötätuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti on etenevä aivosairaus, johon liittyy järkeilyn, muistin, kielen ja kyvyn elää itsenäistä menetystä.
Tästä syystä potilaat, jotka kärsivät tästä taudista, tarvitsevat usein toisen henkilön hoitoa, ja heidän on mukauduttava terveytensä, toimintakykynsä ja turvallisuutensa varmistamiseksi.
Omaishoitajien elämänlaatu on huono hoitotyön fyysisen ja psyykkisen taakan vuoksi.
Tällainen fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja taloudellinen taakka voi lisätä kuolemanriskiä.
Tässä skenaariossa tekniikat, kuten jooga ja meditaatio, ovat tulleet edullisiksi interventioiksi, jotka tarjoavat vain vähän tai ei ollenkaan riskiä harjoittajille.
Jooga pyrkii kehittämään terveyttä ja huomiota fyysisten asemien, hengitysharjoitusten ja muodollisten meditatiivisten käytäntöjen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla Alzheimerin tautia sairastavan potilaan omaishoitaja
- ikä yli 18 vuotta
- suorittanut vähintään peruskoulun
- vähintään stressinsietovaiheessa Lippin aikuisten stressioireiden luettelon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- alkoholin käyttö (yli 5 juomaa viikossa) tai huumeiden väärinkäyttö;
- kärsivät Cushingin oireyhtymästä
- hoidettu paikallisilla, nenään tai millä tahansa steroideilla viimeisten 30 päivän aikana
- harjoitella joogaa, meditaatiota tai vastaavia tekniikoita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga- ja myötätunnon meditaatioohjelma
Ryhmän kesto oli 8 viikkoa.
Ohjelmaan sisältyi istuntoja 3 kertaa viikossa, kukin istunto kesti 1 tunti ja 15 minuuttia.
Vapaaehtoiset suorittivat joogatunteja, jotka koostuivat "asanoista" (asenoista), "pranayamasta" (hengitysharjoituksista) ja meditaatiosta.
|
25 min fyysistä harjoitusta pitämällä kussakin asennossa (venytysharjoitus) keskimäärin 1 min ja 30 s; 25 min hengitysharjoituksia ja 25 min meditaatiota.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
tämä ryhmä oli ei-hoitoryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kortisolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Sylkinäytteet kerättiin kortisolin analysointia varten
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Lippin stressiinventaari
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Beck Depression Inventory
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Beckin ahdistuskartoitus
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
WHOQOL-bref (World Health Organization Quality of Life Questionnaire, jossa on 26 kysymystä)
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
elinvoimaisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Subjektiivisen elinvoiman asteikot
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
huomion muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Mindfulness Attention Awareness Scale
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
itsetunnon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Itsemyötätunto-asteikko
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yoga caregivers
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .