- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02563483
Yoga voor mantelzorgers van patiënten met de ziekte van Alzheimer
29 september 2015 bijgewerkt door: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Een meditatieprogramma voor yoga en compassie verbetert de kwaliteit van leven en zelfcompassie bij mantelzorgers van patiënten met de ziekte van Alzheimer: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueert de effecten van de beoefening van yoga in combinatie met compassiemeditatie op de kwaliteit van leven, aandacht, vitaliteit en zelfcompassie van mantelzorgers van patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Alzheimer is een progressieve hersenaandoening waarbij het verstand, het geheugen, de taal en het vermogen om zelfstandig te leven verloren gaan.
Patiënten die aan deze ziekte lijden, hebben dus vaak zorg van een andere persoon nodig en moeten zich aanpassen om hun gezondheid, functionele capaciteit en veiligheid te waarborgen.
Mantelzorgers hebben een slechte kwaliteit van leven door de fysieke en psychologische belasting van mantelzorg.
Dergelijke fysieke, psychologische, sociale en financiële belasting kan het risico op overlijden vergroten.
Binnen dit scenario zijn technieken zoals yoga en meditatie naar voren gekomen als goedkope interventies die weinig of geen risico's voor de beoefenaars inhouden.
Yoga probeert gezondheid en aandacht te ontwikkelen door middel van fysieke houdingen, ademhalingsoefeningen en formele meditatieve praktijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een mantelzorger zijn van een patiënt met de ziekte van Alzheimer
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- minimaal het basisonderwijs hebben afgerond
- in ieder geval in de fase van stressbestendigheid volgens Lipp's inventaris van stresssymptomen voor volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met astma of chronische obstructieve longziekte (COPD)
- alcoholgebruik (meer dan 5 drankjes per week) of misbruik van drugs;
- lijdt aan het syndroom van Cushing
- onder behandeling met lokale, nasale of enige vorm van steroïden in de afgelopen 30 dagen
- beoefen yoga, meditatie of soortgelijke technieken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga en compassie meditatie programma
De duur van deze groep was 8 weken.
Het programma omvatte sessies van 3 keer per week, waarbij elke sessie 1 uur en 15 minuten duurde.
De vrijwilligers gaven yogalessen bestaande uit "asana" (houdingen), "pranayama" (ademhalingsoefening) en meditatie.
|
25 minuten lichaamsbeweging, waarbij elke houding (strekoefening) gemiddeld 1 minuut en 30 seconden wordt vastgehouden; 25 min ademhalingsoefeningen en 25 min meditatie.
|
|
Geen tussenkomst: controle
deze groep was een niet-behandelde groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in cortisol
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Speekselmonsters werden verzameld voor analyse van cortisol
|
basislijn, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in spanning
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Lipp Stress Inventarisatie
|
basislijn, 8 weken
|
|
verandering bij depressie
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Beck depressie-inventaris
|
basislijn, 8 weken
|
|
verandering in angst
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Beck Angst Inventarisatie
|
basislijn, 8 weken
|
|
verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
WHOQOL-bref (World Health Organization Quality of Life Questionnaire met 26 vragen)
|
basislijn, 8 weken
|
|
verandering in vitaliteit
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Subjectieve vitaliteitsschalen
|
basislijn, 8 weken
|
|
verandering van aandacht
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Mindfulness Aandachtsbewustzijnsschaal
|
basislijn, 8 weken
|
|
verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
|
Zelfcompassie schaal
|
basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- yoga caregivers
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .