- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02563483
Yoga para cuidadores familiares de pacientes con enfermedad de Alzheimer
29 de septiembre de 2015 actualizado por: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Un programa de meditación de yoga y compasión mejora la calidad de vida y la autocompasión en cuidadores familiares de pacientes con enfermedad de Alzheimer: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio evalúa los efectos de la práctica del yoga en combinación con la meditación de la compasión sobre la calidad de vida, la atención, la vitalidad y la autocompasión de los cuidadores familiares de pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer es un trastorno cerebral progresivo que implica la pérdida del razonamiento, la memoria, el lenguaje y la capacidad de vivir de forma independiente.
Así, los pacientes que padecen esta enfermedad suelen requerir cuidados de otra persona y deben adaptarse para velar por su salud, capacidad funcional y seguridad.
Los cuidadores tienen una mala calidad de vida debido a la carga física y psicológica del cuidado.
Tal carga física, psicológica, social y financiera puede aumentar el riesgo de muerte.
Dentro de este escenario, técnicas como el yoga y la meditación han surgido como intervenciones de bajo costo que ofrecen poco o ningún riesgo para los practicantes.
El yoga busca desarrollar la salud y la atención a través de posturas físicas, ejercicios de respiración y prácticas meditativas formales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un cuidador familiar de un paciente con enfermedad de Alzheimer
- edad mayor de 18 años
- completó al menos el nivel de educación primaria
- al menos en la fase de resistencia al estrés según el Inventario de Síntomas de Estrés de Lipp para adultos
Criterio de exclusión:
- paciente con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- uso de alcohol (más de 5 tragos por semana) o uso de drogas de abuso;
- sufre el síndrome de Cushing
- bajo tratamiento con esteroides tópicos, nasales o de cualquier forma en los últimos 30 días
- practicar yoga, meditación o técnicas similares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de meditación de yoga y compasión
La duración de este grupo fue de 8 semanas.
El programa incluía sesiones 3 veces por semana, cada sesión duraba 1 hora y 15 minutos.
Los voluntarios realizaron clases de yoga compuestas de "asana" (posturas), "pranayama" (ejercicio de respiración) y meditación.
|
25 min de ejercicio físico, manteniendo cada postura (ejercicio de estiramiento) durante una media de 1 min y 30 s; 25 min de ejercicios de respiración y 25 min de meditación.
|
|
Sin intervención: control
este grupo era un grupo sin tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el cortisol
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
Se recogieron muestras de saliva para análisis de cortisol.
|
línea de base, 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el estrés
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
Inventario de estrés de Lipp
|
línea de base, 8 semanas
|
|
cambio en la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
Inventario de depresión de beck
|
línea de base, 8 semanas
|
|
cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
Inventario de Ansiedad de Beck
|
línea de base, 8 semanas
|
|
cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
WHOQOL-bref (Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud con 26 preguntas)
|
línea de base, 8 semanas
|
|
cambio de vitalidad
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
Escalas de Vitalidad Subjetiva
|
línea de base, 8 semanas
|
|
cambio en la atencion
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
Escala de conciencia de atención de atención plena
|
línea de base, 8 semanas
|
|
cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
|
Escala de autocompasión
|
línea de base, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- yoga caregivers
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .