- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02563483
Jóga pro rodinné pečovatele o pacienty s Alzheimerovou chorobou
29. září 2015 aktualizováno: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Program meditace jógy a soucitu Zlepšuje kvalitu života a soucit u rodinných pečovatelů o pacienty s Alzheimerovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie hodnotí účinky cvičení jógy v kombinaci se soucitnou meditací na kvalitu života, pozornost, vitalitu a sebesoucit rodinných pečovatelů o pacienty s Alzheimerovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alzheimerova choroba je progresivní mozková porucha, která zahrnuje ztrátu uvažování, paměti, jazyka a schopnosti žít nezávisle.
Pacienti, kteří tímto onemocněním trpí, tedy často vyžadují péči druhé osoby a musí se přizpůsobit, aby bylo zajištěno jejich zdraví, funkční kapacita a bezpečnost.
Pečovatelé mají špatnou kvalitu života kvůli fyzické a psychické zátěži pečovatelskou službou.
Taková fyzická, psychická, sociální a finanční zátěž může zvýšit riziko úmrtí.
V rámci tohoto scénáře se techniky, jako je jóga a meditace, ukázaly jako levné intervence, které praktikujícím nabízejí malé nebo žádné riziko.
Jóga se snaží rozvíjet zdraví a pozornost prostřednictvím fyzických pozic, dechových cvičení a formálních meditačních praktik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být rodinným pečovatelem o pacienta s Alzheimerovou chorobou
- věk nad 18 let
- ukončené alespoň základní vzdělání
- alespoň ve fázi odolnosti vůči stresu podle Lippova inventáře příznaků stresu pro dospělé
Kritéria vyloučení:
- pacient s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
- užívání alkoholu (více než 5 nápojů týdně) nebo užívání návykových látek;
- trpí Cushingovým syndromem
- při léčbě topickými, nazálními nebo jakoukoli formou steroidů během posledních 30 dnů
- cvičit jógu, meditaci nebo podobné techniky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program meditace jógy a soucitu
Délka trvání této skupiny byla 8 týdnů.
Program zahrnoval sezení 3x týdně, přičemž každé sezení trvalo 1 hodinu a 15 minut.
Dobrovolníci prováděli hodiny jógy složené z „ásan“ (pózy), „pránájámy“ (dechové cvičení) a meditace.
|
25 minut fyzického cvičení, držení každé pozice (protahovací cvičení) v průměru 1 min a 30 s; 25 minut dechová cvičení a 25 minut meditace.
|
|
Žádný zásah: řízení
tato skupina byla neléčenou skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna kortizolu
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Byly odebrány vzorky slin pro analýzu kortizolu
|
základní stav, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna stresu
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Lippův inventář stresu
|
základní stav, 8 týdnů
|
|
změna v depresi
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Beckův inventář deprese
|
základní stav, 8 týdnů
|
|
změna úzkosti
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Beckův inventář úzkosti
|
základní stav, 8 týdnů
|
|
změna kvality života
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
WHOQOL-bref (Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace s 26 otázkami)
|
základní stav, 8 týdnů
|
|
změna vitality
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Subjektivní váhy vitality
|
základní stav, 8 týdnů
|
|
změna pozornosti
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Mindfulness Attention Awareness Scale
|
základní stav, 8 týdnů
|
|
změna v sebesoucitu
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
|
Škála sebe-soucitu
|
základní stav, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- yoga caregivers
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na program jógy a meditace soucitu
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationDokončenoPoporodní deprese | Poporodní úzkost | Rodičovský stres | Vztahy rodičů a dětíSpojené státy
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of New... a další spolupracovníciNáborVývojové zpožděníSpojené státy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)DokončenoZubní plak | Chování | Chování, zdravíIndonésie, Nigérie
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...DokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoDokončenoPříjem ovoce a zeleniny | Dětská výživa | Výběr zdravého jídla | Zdravá příprava jídlaSpojené státy