- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02563483
Yoga för familjevårdare av patienter med Alzheimers sjukdom
29 september 2015 uppdaterad av: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Ett yoga- och compassion-meditationsprogram Förbättra livskvalitet och självmedkänsla hos familjevårdare för patienter med Alzheimers sjukdom: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderar effekterna av utövandet av yoga i kombination med medkänslameditation på livskvalitet, uppmärksamhet, vitalitet och självmedkänsla hos familjevårdare till patienter med Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alzheimers sjukdom är en progressiv hjärnsjukdom som innebär förlust av resonemang, minne, språk och förmågan att leva självständigt.
Patienter som lider av denna sjukdom kräver därför ofta vård av en annan person och måste anpassa sig för att säkerställa deras hälsa, funktionsförmåga och säkerhet.
Vårdgivare har dålig livskvalitet på grund av den fysiska och psykiska belastningen av omsorgen.
Sådan fysisk, psykisk, social och ekonomisk börda kan öka risken för dödsfall.
Inom detta scenario har tekniker som yoga och meditation dykt upp som lågkostnadsinterventioner som erbjuder liten eller ingen risk för utövarna.
Yoga strävar efter att utveckla hälsa och uppmärksamhet genom fysiska ställningar, andningsövningar och formella meditativa metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara en familjevårdare till en patient med Alzheimers sjukdom
- ålder över 18 år
- genomgått minst grundskoleutbildning
- åtminstone i fasen av stressresistens enligt Lipps Inventory of Stress Symptoms for adults
Exklusions kriterier:
- patient med astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- alkoholanvändning (mer än 5 drinkar per vecka) eller användning av droger;
- lider av Cushings syndrom
- under behandling med topikala, nasala eller någon form av steroider inom de senaste 30 dagarna
- utöva yoga, meditation eller liknande tekniker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga och compassion meditationsprogram
Varaktigheten av denna grupp var 8 veckor.
Programmet inkluderade pass 3 gånger i veckan, där varje pass varade 1 timme och 15 minuter.
Volontärerna utförde yogaklasser bestående av "asana" (poser), "pranayama" (andningsövning) och meditation.
|
25 min fysisk träning, håll varje pose (stretchövning) i genomsnitt 1 min och 30 s; 25 min andningsövningar och 25 min meditation.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
denna grupp var en icke-behandlingsgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i kortisol
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Salivprover samlades in för analys av kortisol
|
baslinje, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i stress
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Lipp Stress Inventering
|
baslinje, 8 veckor
|
|
förändring i depression
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Beck Depression Inventering
|
baslinje, 8 veckor
|
|
förändring i ångest
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Beck Ångest Inventering
|
baslinje, 8 veckor
|
|
förändring i livskvalitet
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
WHOQOL-bref (World Health Organization Quality of Life Questionnaire med 26 frågor)
|
baslinje, 8 veckor
|
|
förändring i vitalitet
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Subjektiva vitalitetsskalor
|
baslinje, 8 veckor
|
|
förändring i uppmärksamhet
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Mindfulness Attention Awareness Scale
|
baslinje, 8 veckor
|
|
förändring i självmedkänsla
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Skala för självmedkänsla
|
baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2015
Första postat (Uppskatta)
30 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- yoga caregivers
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .