- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02563483
Yoga für pflegende Angehörige von Alzheimer-Patienten
29. September 2015 aktualisiert von: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Ein Yoga- und Mitgefühlsmeditationsprogramm verbessert die Lebensqualität und das Selbstmitgefühl bei Familienbetreuern von Alzheimer-Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie bewertet die Auswirkungen der Yoga-Praxis in Kombination mit Mitgefühlsmeditation auf die Lebensqualität, Aufmerksamkeit, Vitalität und Selbstmitgefühl von Familienbetreuern von Patienten mit Alzheimer-Krankheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Alzheimer-Krankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des Gehirns, die mit dem Verlust des logischen Denkens, des Gedächtnisses, der Sprache und der Fähigkeit, unabhängig zu leben, einhergeht.
Daher benötigen Patienten, die an dieser Krankheit leiden, häufig die Pflege durch eine andere Person und müssen sich anpassen, um ihre Gesundheit, Funktionsfähigkeit und Sicherheit zu gewährleisten.
Aufgrund der physischen und psychischen Belastung durch die Pflege haben Pflegekräfte eine schlechte Lebensqualität.
Eine solche physische, psychische, soziale und finanzielle Belastung kann das Sterberisiko erhöhen.
In diesem Szenario haben sich Techniken wie Yoga und Meditation als kostengünstige Interventionen herausgestellt, die für die Praktizierenden kaum oder gar kein Risiko darstellen.
Yoga zielt darauf ab, Gesundheit und Aufmerksamkeit durch Körperhaltungen, Atemübungen und formelle Meditationspraktiken zu entwickeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein Familienbetreuer eines Alzheimer-Patienten
- Alter über 18 Jahre
- mindestens die Grundschulbildung abgeschlossen haben
- zumindest in der Phase der Stressresistenz nach Lipps Stresssymptominventar für Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
- Alkoholkonsum (mehr als 5 Getränke pro Woche) oder Drogenkonsum;
- leiden unter dem Cushing-Syndrom
- unter Behandlung mit topischen, nasalen oder anderen Steroiden innerhalb der letzten 30 Tage
- Üben Sie Yoga, Meditation oder ähnliche Techniken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga- und Mitgefühlsmeditationsprogramm
Die Dauer dieser Gruppe betrug 8 Wochen.
Das Programm umfasste Sitzungen dreimal pro Woche, wobei jede Sitzung 1 Stunde und 15 Minuten dauerte.
Die Freiwilligen führten Yoga-Kurse durch, die aus „Asanas“ (Posen), „Pranayama“ (Atemübungen) und Meditation bestanden.
|
25 Minuten körperliche Bewegung, wobei jede Pose (Dehnübung) durchschnittlich 1 Minute und 30 Sekunden gehalten wird; 25 Minuten Atemübungen und 25 Minuten Meditation.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei dieser Gruppe handelte es sich um eine Nichtbehandlungsgruppe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Cortisols
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Zur Analyse von Cortisol wurden Speichelproben entnommen
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stressveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Lipp-Stressinventar
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
|
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Beck-Depressionsinventar
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
|
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Beck-Angst-Inventar
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
WHOQOL-bref (Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation mit 26 Fragen)
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
|
Veränderung der Vitalität
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Subjektive Vitalitätsskalen
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
|
Veränderung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
|
Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
|
Skala für Selbstmitgefühl
|
Ausgangswert: 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- yoga caregivers
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