- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02563483
Yoga pour les aidants familiaux d'un patient atteint de la maladie d'Alzheimer
29 septembre 2015 mis à jour par: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Un programme de méditation de yoga et de compassion améliore la qualité de vie et l'auto-compassion des aidants familiaux de patients atteints de la maladie d'Alzheimer : un essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue les effets de la pratique du yoga en combinaison avec la méditation compassionnelle sur la qualité de vie, l'attention, la vitalité et l'auto-compassion des proches aidants de patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer est un trouble cérébral progressif qui implique la perte du raisonnement, de la mémoire, du langage et de la capacité à vivre de manière autonome.
Ainsi, les patients qui souffrent de cette maladie nécessitent souvent les soins d'une autre personne et doivent s'adapter pour assurer leur santé, leur capacité fonctionnelle et leur sécurité.
Les soignants ont une mauvaise qualité de vie en raison du fardeau physique et psychologique de la prestation de soins.
Un tel fardeau physique, psychologique, social et financier peut augmenter le risque de décès.
Dans ce scénario, des techniques telles que le yoga et la méditation sont apparues comme des interventions peu coûteuses qui n'offrent que peu ou pas de risques pour les praticiens.
Le yoga cherche à développer la santé et l'attention par des postures physiques, des exercices de respiration et des pratiques méditatives formelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être un proche aidant d'un patient atteint de la maladie d'Alzheimer
- âge supérieur à 18 ans
- terminé au moins le niveau de l'enseignement primaire
- au moins à la phase de résistance au stress selon l'inventaire des symptômes de stress de Lipp pour les adultes
Critère d'exclusion:
- patient souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- consommation d'alcool (plus de 5 consommations par semaine) ou consommation de drogues;
- souffrez du syndrome de Cushing
- sous traitement avec des stéroïdes topiques, nasaux ou toute forme de stéroïdes au cours des 30 derniers jours
- pratiquer le yoga, la méditation ou des techniques similaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de yoga et de méditation compassionnelle
La durée de ce groupe était de 8 semaines.
Le programme comprenait des séances 3 fois par semaine, chaque séance durant 1 heure et 15 minutes.
Les bénévoles ont dispensé des cours de yoga composés d'« asanas » (poses), de « pranayama » (exercices de respiration) et de méditation.
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25 min d'exercice physique, en tenant chaque pose (exercice d'étirement) pendant 1 min et 30 s en moyenne ; 25 min d'exercices respiratoires et 25 min de méditation.
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Aucune intervention: contrôle
ce groupe était un groupe non traité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de cortisol
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Des échantillons de salive ont été prélevés pour l'analyse du cortisol
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ligne de base, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de stress
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Inventaire des contraintes de Lipp
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ligne de base, 8 semaines
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changement dans la dépression
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Inventaire de la dépression de Beck
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ligne de base, 8 semaines
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changement d'anxiété
Délai: ligne de base, 8 semaines
|
Inventaire d'anxiété de Beck
|
ligne de base, 8 semaines
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changement de qualité de vie
Délai: ligne de base, 8 semaines
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WHOQOL-bref (questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé avec 26 questions)
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ligne de base, 8 semaines
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changement de vitalité
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Échelles subjectives de vitalité
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ligne de base, 8 semaines
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changement d'attention
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Échelle de conscience de l'attention et de la pleine conscience
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ligne de base, 8 semaines
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changement d'auto-compassion
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Échelle d'auto-compassion
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ligne de base, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2015
Première publication (Estimation)
30 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- yoga caregivers
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .